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兽药药厂gmp认证
兽药
外包装上没有
gmp认证
是不是假兽药?
答:
兽药
外包装上没有
gmp认证
不一定是假药。是该兽药没有通过gmp认证,再看看批准文号,和兽药二维追溯码,如果都有,且能查到,基本不会是假兽药。有下列情形之一的,为假药 (一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,...
河南通过
GMP认证
的
兽药厂
都有哪些
答:
郑州惠丰动物保健品有限公司;河南天行健动物药业有限公司;郑州生牧动物药业有限公司;郑州高招动物药业有限公司;郑州市金惠邦动物药业有限公司 ;河南安邦动物药业有限公司;河南中盛动物药业有限公司;河南惠农联科动物药业有限公司 ;河南海森动物药业有限公司;河南森隆动物药业;河南省乘风药业有限公司等等,更...
兽药gmp
管理主要针对那一类企业
答:
兽药生产企业。
兽药GMP
管理主要针对兽药生产企业。兽药GMP是兽药生产质量管理规范,是兽药生产必须遵循的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以...
GMP认证
是什么
答:
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到...
兽药gmp认证
标志是什么
答:
中国还没有强制执行
兽药的GMP
。如果产品上有兽药的GMP标志,只是说企业自己的内部参照人用药的GMP条例管理,但并没有政府部门
认证
,最多只能找个第三方认证。欧盟,美国有英文版的
兽药GMP
,除非申请美国FDA的认证,要不谁给你发标志呢?
GMP认证
考核常见提问及解答:
兽药
产品为什么要留样观察?哪些兽药产品...
答:
留样的目的是考察
兽药
产品的质量稳定性。下列兽药产品需要重点留样:1 、新产品;2 、主要原辅料或产品工艺规程发生变化的产品;3 、新生产线、主要生产设备更换或生产设备大修后生产的产品;4 、产品质量本身不稳定的产品;5 、市场投诉有质量问题的产品;6 、兽药监察部门抽检产品质量不合格的产品。
兽药
是否需标注
GMP认证
号?国家对此是否有要求??若有,文件名称是什么...
答:
就我了解的情况,貌似没有明确的规定必须标注
GMP认证
号。《兽药标签和说明书管理办法》第十六条规定:兽药标签和说明书的内容不得超出或删减规定的项目内容;不得印有未获批准的专利、
兽药GMP
、商标等标识。《兽药标签和说明书管理办法》第十八条规定:已获兽药GMP合格证的,必须按照兽药GMP标识使用有关...
为什么
制药企业
要进行
GMP认证
?
答:
中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展
药品GMP认证
工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和
兽药GMP
分开的。药品GMP认证分为国家和...
广东省
兽药GMP
验收通过企业有多少家
答:
广东省
兽药GMP
验收通过企业列表如下:1. 广州精博生物技术有限公司 —— 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)2. 广东海康兽药有限公司 —— 最终灭菌小容量注射剂 3. 广东省前沿动物保健有限公司 —— 粉剂/预混剂/散剂、颗粒剂、最终灭菌小容量注射...
没
兽药GMP
证书应怎样处罚
答:
一、没有相应车间的
兽药GMP
证书,即不能取得相应车间和剂型的兽药产品的生产许可,更不可能取得相关机型产品的批准文号。二、没有取得批准文号生产的兽药是假兽药,按照兽药管理条例先关规定处理。三、生产兽药货值超过5万元的,按照刑事案件移交司法处理。
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