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书面知情同意书的内容包括
临床试验文盲怎么签
知情同意
答:
法律分析:如果是文盲,在整个知情同意讨论签字期间必须有一位公平见证人。在
书面的知情同意书
和其他文件资料交给受试者后,向受试者或受试者法定代理人进行阅读并解释,在受试者或受试者的法定代理人已经口头同意受试者参加试验,并且如果可能在知情同意书上签字并注明日期。见证人通过签署知情同意书...
伦理委员会审查
内容
答:
(四)
知情同意书
提供的有关信息是否完整易懂,获得知情同意的过程是否合规恰当。(五)是否有对受试者个人信息及相关资料的保密措施。(六)受试者的纳入和排除标准是否恰当、公平。(七)是否向受试者明确告知其应当享有的权益,
包括
在研究过程中可以随时无理由退出且不受歧视的权利等。(八)受试...
求问卷的
知情同意书
~~15分!!
答:
受访
知情同意书
您好!非常感谢您能在百忙之中抽出时间完成这份问卷,您的信息将是本研究的重要数据来源。在您决定是否参加这项研究之前,请仔细阅读以下内容。本问卷
的内容
将用于学术研究,旨在了解xxxxxxxxx,感谢您的帮助。这次的问卷共含有xxx 个部分,请您按照自己的真实情况和想法,在每道题选项中...
被医生引导
同意
做GCP病人需要注意些什么?
答:
注意仔细阅读
知情同意书
里
的内容
,然后没有什么问题可以放心参加。患者一般很少去仔细阅读知情同意书,两到三页的内容非专业人士都会认为是手术知情同意书一样,毕竟是在中国,科学实验的思维并不深入人心,大家都会觉得自己被当成了小白鼠,因此临床招募志愿者工作经常受阻。GCP实验规范 药物临床试验机构...
...成年人来访者是否应该签署心理辅导或咨询的
知情同意书
?
答:
一些处于心理危机中的中小学生不愿意将真实情况告知监护人,或拒绝接受专业心理学家的医疗建议。部分监护人在与班主任或心理老师通过电话、微信反复沟通劝说后,仍因不了解或经济原因拒绝与子女合作治疗,此时需使用
书面知情同意书
。家长和学生在充分行使知情同意权时,应签署知情同意书。一般来说,以下情况...
上海市医务人员病历书写管理办法规定病历书写应当遵循的规定是什么
答:
因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的,应当将有关情况告知患者近亲属,由患者近亲属签署
知情同意书
,并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署
同意书的
,由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。 第二章门(急)诊病历书写内容及要求 第十一条门(急)诊病历
内容包括
门(急)诊病历首页(门(急)诊手册...
伦理审查
内容包括
答:
法律分析:伦理审查的主要
内容
:(一)研究方案的设计与实施;(二)试验的风险与受益;(三)受试者的招募;(四)
知情同意书
告知的信息;(五)知情同意的过程;(六)受试者的医疗和保护;(七)隐私和保密;(八)涉及弱势群体的研究。法律依据:《药物临床试验伦理审查工作指导原则》第二条 伦理...
病情危重
知情同意书
是不是病危通知单
答:
第一条 病危通知书是患者所患疾病可能危及生命时,由经治医师或值班医师向患者亲属或关系人告知所患疾病及其严重程度和危及生命的风险,由患者亲属或关系人签署
知情同意书
。第二条 病危、病重通知书书写
内容包括
所患疾病的名称和风险程度、病情变化或发展出现危及生命的原因、通知日期和时间、患者亲属或...
为什么一旦选择供精男方要放弃终身生育权利
答:
3.医务人员有义务告知捐赠者不可查询受者及其后代的一切信息,并签署
书面知情同意书
。二、人类精子库的伦理原则 为了促进人类精子库安全、有效、合理地采集、保存和提供精子,保障供精者和受者个人、家庭、后代的健康和权益,维护社会公益,特制定以下伦理原则。(一)有利于供受者的原则 (二)知情同意的...
药物临床试验的伦理审查有哪些
内容
?
答:
试验文件准备:会同CRO、申办者、主要研究者,共同制定临床试验方案、病例报告表、
知情同意书
样本、原始文件。其他研究者筛选:从NMPA临床试验备案系统中选择其他可能的研究者,可根据首研者的推荐以及公司曾经合作的情况进行综合判断。准备资料,
包括
方案、研究者手册、知情同意书样本、病例报告表。与筛选的...
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