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书面知情同意书的内容包括
下列关于生物医学研究伦理的
知情同意
原则错误的是
答:
(2)对无行为能力、限制行为能力的受试者,项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的
书面知情同意
。(3)
知情同意书
应当含有必要、完整的信息,并以受试者能够理解的语言文字表达。(4)知情同意书应当
包括
以下
内容
:①研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时限;②研究者基本信息及研究机构资质...
新冠疫苗
知情同意书内容
怎么写?
答:
注射过免疫球蛋白者,应间隔 1个月以上再接种本疫苗,以免影响免疫效果。到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到 100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。若本
知情同意书的内容
与说明书或使用说明发生冲突的,以说明书或使用说明为准。
如何签署
知情同意书
?
答:
受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的
知情同意书
原件或者副本和其他提供给受试者的
书面
资料,
包括
更新版知情同意书原件或者副本,和其他提供给受试者的书面资料的修订文本。在试验进行过程中,受试者有任何问题都可以向研究医生提出,并且可以在任何时候,不受到外界影响的情况下,随时退出研究,...
药物临床试验中的
知情同意
是什么意思?
答:
受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的
知情同意书
原件或者副本和其他提供给受试者的
书面
资料,
包括
更新版知情同意书原件或者副本,和其他提供给受试者的书面资料的修订文本。在试验进行过程中,受试者有任何问题都可以向研究医生提出,并且可以在任何时候,不受到外界影响的情况下,随时退出研究,...
疫苗
知情同意书
保存几年
答:
疫苗
知情同意书
上
的内容
一般
包含
接种的一些注意事项、接种适宜人群、接种禁忌以及接种药物成分等内容,之后进行签字确认。疫苗知情同意签署是为科学规范做好疫苗接种工作,充分保障受种方的知情同意权,减少预防接种异常反应发生,在接种疫苗前,接种门诊的医生和儿童家长都要签署知情同意书。《疫苗流通和预防...
参加药物临床试验需要签
知情同意书
吗
答:
受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的
知情同意书
原件或者副本和其他提供给受试者的
书面
资料,
包括
更新版知情同意书原件或者副本,和其他提供给受试者的书面资料的修订文本。在试验进行过程中,受试者有任何问题都可以向研究医生提出,并且可以在任何时候,不受到外界影响的情况下,随时退出研究,...
知情同意书的
有效期
答:
在有能力情况下应当尽量签署
知情同意书
,见证人还应当在知情同意书上签字并注明日期,以证明受试者或者其监护人就知情同意书和其他文字资料得到了研究者准确地解释,并理解了相关
内容
,同意参加临床试验。受试者为无民事行为能力的,应当取得其监护人的
书面知情同意
。
知情同意书的
更改应该如何进行管理呢
答:
在有能力情况下应当尽量签署
知情同意书
,见证人还应当在知情同意书上签字并注明日期,以证明受试者或者其监护人就知情同意书和其他文字资料得到了研究者准确地解释,并理解了相关
内容
,同意参加临床试验。受试者为无民事行为能力的,应当取得其监护人的
书面知情同意
。
阅读
知情同意书
,应注意哪些
内容
答:
当您在决定是否参加临床试验之前,应该仔细阅读
知情同意书的内容
,才能进一步保障您的权利。那么当您在阅读时,应注意哪些内容呢?请参考以下几点注意事项: 织梦好,好织梦1.临床试验的目的与方法 织梦好,好织梦知情同意书必须以简单明了的方式,让您(也就是受试者)清楚地了解,为什么要进行这样的试验...
研究者应当再次获取受试者签署的
知情同意书
吗?
答:
在有能力情况下应当尽量签署
知情同意书
,见证人还应当在知情同意书上签字并注明日期,以证明受试者或者其监护人就知情同意书和其他文字资料得到了研究者准确地解释,并理解了相关
内容
,同意参加临床试验。受试者为无民事行为能力的,应当取得其监护人的
书面知情同意
。
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