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许可变更和登记变更
药品生产
许可
证许可事项
变更
包括
答:
药品生产
许可
证许可事项变更包括许可事项
变更和登记
事项变更:1、许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更;2、登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。药品生产许可证许可事项变更拓展:1、《药品生产许可证》分正本和副...
药品生产
许可
证许可事项
变更
是指
答:
法律分析:《药品生产许可证》变更分为许可事项
变更和登记
事项变更。许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。未经批准,不得擅自
变更许可
事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出是否准予变更的决定。不予变更的...
医疗器械经营
许可
证事项的
变更
分为
答:
法律分析:医疗器械经营许的项目变更可以分为
许可
事项
变更与登记
事项变更两项。法律依据:《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第十七条 《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项
变更和登记
事项变更。许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。登记事项变更...
药品生产
许可
证许可事项
变更
是指
答:
1、
许可
事项
变更
是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。2、
登记
事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。药品生产许可证是《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定,《药品生产许可证》有效期为5年,分正本和副本,正本、副本具有同等法律效力。有效期届满,需要继续生产药品的,持...
药品经营
许可
证的许可事项
变更
答:
法律分析:药品经营
许可
证的许可事项可以变更。根据我国相关法律规定,国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。药品经营许可证变更分为许可事项
变更和登记
事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库...
医疗器械
登记
事项
变更和许可
事项是否可以同时申请?
答:
根据总局受理和举报中心《关于医疗器械(含体外诊断试剂)注册申报有关问题的公告》(第129号),
登记
事项
变更和许可
事项变更可以分别申请,也可以合并申请。合并申请的,申请人应当分别填写《医疗器械/体外诊断试剂注册登记事项变更申请表》和《医疗器械/体外诊断试剂注册许可事项变更申请表》,并在“其他需要说明...
医疗器械经营
许可
证许可事项
变更
包括
答:
法律分析:医疗器械经营许的项目变更可以分为
许可
事项
变更与登记
事项变更两项。医疗器械经营许可证许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。医疗器械经营许可证登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。法律依据:《中华人民共和国公司法》 第七条 依法设立的...
医疗器械经营
许可
证许可事项
变更
包括
答:
许可
事项
变更
包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。
登记
事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。第十八条变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项的,医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书,并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件...
许可
事项
变更和登记
事项变更的区别
答:
1、
许可
事项,是指有关部门批准的,具有严格规定的“许可范围”。2、登记事项,是指在办理许可证时,提供的相关材料,如、地址、单位名称、联系电话等等。3、A变更区别,许可事项的变更,是需要持有人提出申请,到有关部门进行审批,主动权在审批单位。B、
登记变更
,是指持有人,携带相关证明,(如:...
医疗器械经营
许可
证事项的
变更
分为
答:
医疗器械经营
许可
证事项的变更分为以下内容:1、许可事项
变更与登记
事项变更两项。医疗器械经营许可证许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。医疗器械经营许可证登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。 详细了解可登陆医疗器械服务集团官方网站上查看;2、...
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