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许可变更和登记变更
药品生产
许可
证许可事项
变更
是指
答:
《药品生产
许可
证》变更分为许可事项
变更和登记
事项变更。1、许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。2、登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。药品生产许可证是《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定,《药品生产许可证》有效期为5年,分正本和副本,正本、...
药品生产
许可
证许可事项
变更
是指
答:
《药品生产
许可
证》变更分为许可事项
变更和登记
事项变更。1、许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。2、登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。药品生产许可证是《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定,《药品生产许可证》有效期为5年,分正本和副本,正本、...
许可
事项
变更与登记
事项具体是指哪些?
答:
3、A变更区别,
许可
事项的变更,是需要持有人提出申请,到有关部门进行审批,主动权在审批单位。 B、
登记变更
,是指持有人,携带相关证明,(如:变更单位名称,要携带单位的营业执照)到有关部门办理手续。一般不用审批就能办理。行政许可事项:行政许可事项是指行政机关及法律、法规授权的具有管理公共事务...
“
许可
事项
变更与登记
事项”具体是指哪些?
答:
3、A变更区别,
许可
事项的变更,是需要持有人提出申请,到有关部门进行审批,主动权在审批单位。 B、
登记变更
,是指持有人,携带相关证明,(如:变更单位名称,要携带单位的营业执照)到有关部门办理手续。一般不用审批就能办理。行政许可事项:行政许可事项是指行政机关及法律、法规授权的具有管理公共事务...
药品经营
许可
证许可事项
答:
《药品经营
许可
证管理办法》规定,《药品经营许可证》变更分为许可事项
变更和登记
事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。法律依据 《药品经营许可证管理办法》第十三...
什么是医疗器械注册
登记
事项
变更和许可
事项变更?
答:
注册变更分为
登记
事项
变更和
许可事项变更。注册证中注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的,注册人应当向原注册部门申请登记事项变更;境内医疗器械生产地址发生变化的,注册人应当在相应的生产
许可变更
后办理注册登记事项变更。而注册证及其附件载明的产品名称、型号、规格、机构及组成、适用范围、产品...
什么是医疗器械注册
登记
事项
变更和许可
事项变更?
答:
注册变更分为
登记
事项
变更和
许可事项变更。注册证中注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的,注册人应当向原注册部门申请登记事项变更;境内医疗器械生产地址发生变化的,注册人应当在相应的生产
许可变更
后办理注册登记事项变更。而注册证及其附件载明的产品名称、型号、规格、机构及组成、适用范围、产品...
生产
许可
事项
变更
包括
答:
原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品生产
许可
证》到工商行政管理部门依法办理
变更登记
手续。《药品经营许可证管理办法》第十三条《药品经营许可证》变更分为许可事项
变更和登记
事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、...
医疗器械
登记
事项
变更和许可
事项是否可以同时申请?
答:
根据总局受理和举报中心《关于医疗器械(含体外诊断试剂)注册申报有关问题的公告》(第129号),
登记
事项
变更和许可
事项变更可以分别申请,也可以合并申请。合并申请的,申请人应当分别填写《医疗器械/体外诊断试剂注册登记事项变更申请表》和《医疗器械/体外诊断试剂注册许可事项变更申请表》,并在“其他需要说明...
医疗器械
登记
事项
变更和许可
事项是否可以同时申请?
答:
根据总局受理和举报中心《关于医疗器械(含体外诊断试剂)注册申报有关问题的公告》(第129号),
登记
事项
变更和许可
事项变更可以分别申请,也可以合并申请。合并申请的,申请人应当分别填写《医疗器械/体外诊断试剂注册登记事项变更申请表》和《医疗器械/体外诊断试剂注册许可事项变更申请表》,并在“其他需要...
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