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药物中特殊杂质
阿司匹林中的
特殊杂质
是
答:
【答案】:E 阿司匹林生产过程中乙酰化不完全或贮藏过程中水解产生游离水杨酸。水杨酸在空气中会被逐渐氧化成醌型有色物质(淡黄、红棕、深棕色等),使阿司匹林变色,故需检查。ChP2010采用HPLC法检查
下列
药物
检查的
特殊杂质
是 对乙酰氨基酚A.酮体B.对氨基苯甲酸C.对氨 ...
答:
【答案】:C 本组题考查重点是对芳胺
药物特殊杂质
检查熟悉的程度。对乙酰氨基酚在合成过程中由于乙酰化不完全或贮藏不当发生水解,均可引入对氨基酚,因此对氨基酚是对乙酰氨基酚的特殊杂质。肾上腺素在生产中由其酮体氢化还原制得,若氢化不完全,则易引入酮体杂质,故需检查酮体。盐酸普鲁卡因分子结构中...
(2020年真题)盐酸苯海索中检查的
特殊杂质
是
答:
特殊杂质
是指特定
药品
在其生产和贮藏过程中引入的杂质,通常包括
药物
的合成起始物料及其杂质、中间体、副产物、降解产物等。通俗讲,特殊杂质与主药应该具有相当的相似度。苯海索中的“苯”,氯贝丁酯中的“氯”,可待因降解成“吗啡”导致成瘾性,解题的关键。
《中国药典》阿司匹林检查项下属于
特殊杂质
的有
答:
【答案】:D、E 本题考查的是《中国药典》阿司匹林检查项下包括的内容以及杂质的分类。纯度检查是检查项下的主要内容,是对
药品中
的杂质进行检查。药品中的杂质按来源可分为一般杂质和
特殊杂质
。一般杂质是指在自然界中分布广泛,在多种药品的生产中可能引入的杂质,如氯化物、砷盐,及本标准中的易炭...
阿司匹林中的主要
特殊杂质
是什么?检查此杂质的原理是什么?
答:
(1)阿司匹林中的
特殊杂质
为水杨酸.(2)检查的原理是利用阿司匹林结构中无酚羟基,不能与Fe3+作用,而水杨酸则可与Fe3+作用成紫堇色,与一定量水杨酸对照液生成的色泽比较,控制游离水杨酸的含量.
肾上腺素中的
特殊杂质
是什么?药典采用什么方法对其进行检查?
答:
(1)
特殊杂质
为酮体。(2)是采用紫外分光光度法对其进行检查的。 肾上腺酮在310nm处有最大吸收。肾上腺素在310nm处无吸收来控制其限量。
对乙酰氨基酚中的
特殊杂质
是什么
答:
对氨基酚。对乙酰氨基酚的
特殊杂质
为对氨基酚以及有关物质对氯乙酰苯胺、偶氮酚、苯醌,对乙酰氨基酚在生产过程可能引入中间产物对氨基酚杂质。对乙酰氨基酚,是一种有机化合物,化学式为C8H9NO2。
对乙酰氨基酚检查的
特殊杂质
是
答:
【答案】:C 对乙酰氨基酚
特殊杂质
检查项有有关物质的检查和对氨基酚的检查。肾上腺素检查的特殊杂质是酮体。盐酸普鲁卡因注射液在制备过程中,受灭菌温度,时间等因素的影响,酯键可能断裂,水解生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。磺胺类
药物
的鉴别有芳香第一胺反应,硫酸铜试液的反应,红外光谱。
下列属于
特殊杂质
的是
答:
【答案】:D 本题考查
特殊杂质
。特殊杂质指在个别
药物
的生产和贮藏过程中引入的杂质,如阿司匹林在生产和贮存过程中会引入水杨酸。
阿司匹林
药物中
常见的
特殊杂质
是什么?
答:
杂质
为游离水杨酸;产生原因为合成乙酰水杨酸时醋酸酐和水杨酸反应不完全及制剂过程中水解引入;主要检查原理为水杨酸酚羟基与高铁盐作用生成紫堇色,对色比较不得更深;方法:取本品的细粉适量(相当于阿司匹林0.1g),加无水氯仿3ml,不断搅拌2 分钟,用无水氯仿湿润的滤纸滤过,滤渣用无水氯仿洗涤2 次...
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