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药品说明书和标签管理规定
对
药品说明书和标签管理
的主要依据是
答:
该
规定
是依据《中华人民共和国
药品管理
法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》而制定。规定明确了
药品说明书和标签
应当包含的内容以及相应的管理要求。比如,药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品;应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味;...
对
药品说明书和标签管理
的主要依据是
答:
药品说明书和标签管理的主要依据是《
药品说明书和标签管理规定
》,该规定要求药品生产企业必须按照规定的内容、形式和标准进行药品说明书和标签的编制和印制,确保其准确、完整、科学、合法。在实际内容中,药品说明书必须详细说明药品的成分、作用、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等信息,而标签...
对
药品
的
标签说明书
的印制
管理
要求有
答:
对
药品
的
标签说明书
的印制
管理
要求有规范化汉字、无误导宣传、印制质量管理、禁止修改或补充、常用语言表述、符合法规要求。1、规范化汉字 应当使用国家语言文字委员会公布的规范化汉字,确保文字的准确性和统一性。2、无误导宣传 不得印有暗示疗效、误导使用和不恰当宣传产品的文字和标识,以维护消费者的...
药品说明书和标签管理规定
答:
第一章 总 则第一条 为规范
药品说明书和标签
的管理,根据《中华人民共和国
药品管理
法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本
规定
。第二条 在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应...
药品
包装、
标签和说明书管理规定
(暂行)
答:
第一条 为加强
药品
监督
管理
,规范药品的包装、
标签
及
说明书
,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人民用药安全有效,特制定本
规定
。第二条 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。第三条 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或...
药品标签
、
说明书
的相关法律法规?
答:
药品管理
法第五十四条 药品包装必须按照
规定
印有或者贴有
标签
并附有
说明书
。 标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、...
求助,关于生产日期及有效期的标注
规定
答:
1.
药品说明书和标签管理规定
中,关于药品有效期的标注方式有明确要求。药品标签应按照年、月、日的顺序进行标注,格式可以是“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”,也可以用“有效期至XXXX.XX.”或“有效期至XXXX/XX/XX”等表示。2. 生物制品的有效期标注有所不同。预防用生物...
依照《
药品说明书和标签管理规定
》,药品内标签因药品包装尺寸过小无法全...
答:
【答案】:D 《
药品说明书和标签管理
》第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
药品说明书
的内容、格式和书写要求由哪个部门制定发布
答:
【答案】:D 《
药品说明书和标签管理规定
》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行。
根据《
药品说明书和标签管理规定
》,关于药品标签管理的说法,正确的有...
答:
考查
药品标签管理
。其一,标签标注内容中,只有内标签在包装尺寸限制的情况下,可以只标明药品通用名称、规格、批号、有效期。运输、储藏包装的标签,至少应注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或其他标记等必要内容。选项B...
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