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药品生产质量管理规范属于
药品生产质量管理规范属于
什么
答:
药品生产质量管理规范属于国际法
。根据查询相关资料信息显示,药品生产质量管理规范是药品生产过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和管理的基本准则。
《
药品生产质量管理规范
》是
答:
【答案】:E GCP是《
药物
临床试验管理规范》,GSP是《
药品
经营质量管理规范》,GAP是《药材
生产质量管理规范
》,GLP是《药物非临床研究质量管理规范》。
gmp标准是什么
答:
法律分析:gmp标准是《药品生产质量管理规范》
,为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定《药品生产质量管理规范》。法律依据:《药品生产质量管理规范》第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药...
药品生产质量管理规范
是什么法规
答:
药品生产质量管理规范是规范性法规
。《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of Drugs,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
gmp的中文全称是什么
答:
GMP药品生产质量管理规范
,是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推广GMP,就是要最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,减少各种差错的发生,提高药品质量。它是一种先进的管理系统,广泛应用于食品生产,药品安全生产过程中。要求...
《
药品
经营
质量管理规范
》的法律层级
属于
( )
答:
【答案】:D 此题考查的是法的基本知识。《药品经营
质量管理规范
》、《
药品生产
监督管理办法》的法律层级
属于
部门规章。故66、67题选D。《医疗用毒性
药品管理
办法》的法律层级属于行政法规。故68题选B。
药品生产质量管理规范
2020
答:
法律分析:《
药品生产质量管理规范
》是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和 原料药生产中影响成品质量的关键工序 。法律依据:《药品生产质量管理规范》第五条 企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、...
2010版的
药品生产质量管理规范
是根据什么制定的
答:
中华人民共和国
药品管理
法。根据查询药品生产质量管路规范得知,2010版规范药品生产质量管理是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。《
药品生产质量管理规范
》是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的。
《
药品
经营
质量管理规范
》
属于
什么?a法律 b行政法规c部门规章 d地方性...
答:
C部门规章 因为是国家食品
药品
监督
管理
总局制定发布的。
2023现行gmp是哪一版
答:
2023现行gmp是第四版。中国GMP(Good Manufacturing Practice,
药品生产质量管理规范
)的现行版本是第四版,于2010年发布实施,被广泛应用于药品生产和销售领域。在2018年,中国国家药监局向国家市场监管总局过渡,原有的中国GMP则外部改称为“药品生产质量管理规范”、内部保留原称,仍然有效。2023版GMP规范...
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