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药品生产监督管理
药品生产
法
答:
法律分析:《
药品生产监督管理
办法》是为为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的办法。本办法自2004年8月5日起施行,2017年11月7日修正。国家药品监督管理局于2002年12月11日发布的《药品生产监督管理办法》(试行)同时废止。法律依据:...
药品生产监督管理
办法
答:
药品生产监督管理
办法是中华人民共和国国家药品监督管理局于2020年12月23日发布的部门规章。该办法是为了规范药品生产监督管理活动,保证药品质量,保障人体用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》而制定。该办法共分为二十二条,自2021年1月1日起施行。该办法明确了药品生产监督管理的范围和职责,规定了...
简述
药品监督管理
的任务和作用
答:
药品监督管理
的任务主要包括确保药品的安全、有效和质量可控,防止假冒伪劣药品流入市场,维护公众的用药安全和健康。其作用体现在保障公众用药权益,促进药品产业的健康发展,以及维护社会的和谐稳定。详细来说,药品监督管理的首要任务是确保药品的安全性。这需要对药品研发、
生产
、流通和使用等各个环节进行严格...
医疗机构
药品监督管理
办法
答:
药品生产
、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定。第八条药品生产、经营企业不得在经药品
监督管理
部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。第九条药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。第十条药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当...
药品生产监督管理
办法
答:
从事
药品生产
活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品
监督管理
部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,履行药品上市放行责任,对其取得药品注册证书的药品质量负责。中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有...
国务院
药品监督管理
部门应当完善药品审评审批工作制度,具体要做好哪...
答:
在药品审评审批方面,修订草案规定:一是在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、
生产
工艺、标签和说明书一并核准;二是国务院
药品监督管理
部门应当完善药品审评审批工作制度,建立健全沟通交流、专家咨询等机制,优化流程,提高效率...
药品生产监督管理
办法
答:
药品生产监督管理
办法 (2020年1月22日国家市场监督管理总局令第28号公布)请点击输入图片描述(最多18字)第一章 总 则 第一条 为加强药品生产监督管理,规范药品生产活动,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》(...
药品生产监督管理
办法
答:
第二条
药品生产监督管理
是指(食品)药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作;省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理工作。第二章 开办药品生产企业的申请与...
药品生产监督管理
办法(2020)
答:
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的
药品生产监督管理
,承担药品生产环节的许可、检查和处罚等工作。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)组织制定药品检查技术规范和文件,承担境外检查以及组织疫苗巡查等,分析评估检查发现风险、作出检查结论并提出处置建议,负责各省、...
药品生产监督管理
办法(试行)
答:
第三条 国家药品监督管理局主管全国
药品生产监督管理
工作;省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本行政区域内的药品生产监督管理工作。第二章 开办药品生产企业的申请与审批第四条 开办药品生产企业应符合国家发布的药品行业发展规划和产业政策,申办人应向拟办企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理...
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