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药品生产监督管理办法2020
药品生产监督管理办法
(
2020
)
答:
第一章 总 则第一条 为加强
药品生产监督管理
,规范药品生产活动,根据《中华人民共和国
药品管理
法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、...
药品生产监督管理办法
答:
第一条 为加强
药品生产监督管理
,规范药品生产活动,根据《中华人民共和国
药品管理
法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本
办
...
药品监督管理办法2020
答:
原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任。法律依据:《
药品生产监督管理办法
》第五条 国家药品监督管理局主管全国药品...
药品生产监督管理办法
答:
药品生产监督管理办法
是中华人民共和国国家药品监督管理局于
2020
年12月23日发布的部门规章。该办法是为了规范药品生产监督管理活动,保证药品质量,保障人体用药安全,根据《中华人民共和国
药品管理
法》而制定。该办法共分为二十二条,自2021年1月1日起施行。该办法明确了药品生产监督管理的范围和职责,规定了...
药品生产监督管理办法
实施日期
答:
药品生产监督管理办法
实施日期是
2020
年7月1日起。《药品生产监督管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,自2020年7月1日起施行。在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动,应当遵守本办法。从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,...
2020
版
药品生产监督管理办法
主要变化有
答:
一、 引言 药品生产环节直接决定药品的质量与安全。为落实药品生产质量责任,保证生产过程持续合规,加强药品生产环节监管,规范
药品监督
检查和风险处置,我国在结合本国监管实践且借鉴国际先进
药品管理
经验的基础上,
2020
年3月30日于国家市场监督管理总局官网公布了《
药品生产监督管理办法
》(“《办法》”),...
内蒙古自治区实施《中华人民共和国
药品管理
法》
办法
(
2020
修正)
答:
第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国
药品管理
法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》,结合自治区实际,制定本
办法
。第二条 自治区行政区域内从事药品研制、
生产
、经营、使用和监督管理的单位和个人,必须遵守本办法。第三条 自治区人民政府
药品监督管理
部门主管全区药品监督管理工作,其派出...
药品
流通
监督管理办法2020
答:
《药品流通
监督管理办法
》自
2020
年1月1日起实施,规定
药品生产
、批发、零售等各环节应当依法取得许可证,同时加大E平台的监管力度。违反该办法将受到吊销许可证、罚款等处罚。《药品流通监督管理办法》于2020年1月1日起正式实施,对药品生产、批发、零售等各环节的监管和管理作出了规定。其中,药品生产企业...
药品生产监督管理办法
的法律层级属于
答:
药品生产监督管理办法
的法律层级属于部门规章。《药品生产监督管理办法》是为为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国
药品管理
法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的办法。
2020
年3月30日,国家市场监管总局以总局28号令公布《药品生产监督管理办法》,新的规章办法于2020年7月1日起正式...
医疗机构
药品监督管理办法
答:
药品流通
监督管理办法
第一章总则第一条为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国
药品管理
法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的...
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