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药品生产监督管理办法征求意见稿
医疗机构
药品
质量
监督管理办法
的医疗机构药品质量监督管理办法
答:
(
征求意见稿
) 第一条(立法目的及依据) 为配合
医药
卫生体制改革,积极推进国家基本
药物
制度,加强医疗机构药品质量
监督管理
,保障人体用药安全、有效、合理,根据《中华人民共和国
药品管理
法》(以下简称《药品管理法》)以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)、《医疗机构管理条例》、《...
药品生产监督
检查方式包括
答:
《
征求意见稿
》明确,根据检查性质和目的,药品检查种类可以分为许可检查、常规检查、有因检查、其他检查。许可检查是药品监督管理部门对申请人所申请的许可事项是否符合许可条件组织的检查,按《
药品生产监督管理办法
》和《药品经营监督管理办法》相关要求组织检查。常规检查是根据药品监督管理部门制定的年度检查...
药监局连发9大重磅文件,涉化药生物药中药,影响所有
医药
人
答:
更重要的是,按照新修订《
药品管理
法》要求,疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体 健康 的药品,将被注销药品注册证书。 此外,《疫苗
生产
流通管理规定》(
征求意见稿
)也就疫苗的准入、生产许可申请、委托生产,以及生产过程控制等做出了严格的要求。药监部门的巡查、检查频次和力度也将升级。 国家药监局将每年的...
制定
药品生产
质量
管理
规范的法律依据是
答:
《
药品管理
法》是制定
药品生产
质量管理规范的法律依据之一。该法规定了药品生产、流通和使用的
监督管理
制度,强调了药品必须符合药品管理法规定的质量标准,规定了药品生产企业应当符合的要求和管理制度,对药品生产企业的生产、管理、监督和检验等各个方面均做出明确规定,为药品生产质量管理提供了法律依据和保障...
...医用氧(gmp补充规定) 《
药品生产
质量
管理
规范(2010年修订)》_百 ...
答:
药品生产
质量
管理
规范(2010年修订)医用氧附录(
征求意见稿
) 第一章 范围第一条 本附录中所述医用氧是指空气经低温分离制备的液态氧、气态氧。第二条 本附录适用于医用氧工业化生产过程,不包括医疗机构内部医用氧的生产和处置。第三条 其它医用气体的工业化生产要求参照本附录执行。 第二章 原则第四条 医用氧生产...
国家药监局就《化妆品网络经营
监督管理办法
》公开
征求意见
,存在哪些...
答:
2022年8月17日,国家药监局为了贯彻落实与化妆品有关的相关条例,于是公开向社会
征求意见
。国家药监局表示化妆品的经营者需要在相关平台提交地址,身份以及联系方式等具体信息,需要将信息进行核验以及登记,同时也需要建立档案,这些信息每6个月都需要更新一次,在一定程度上保障了化妆品的网络
监督管理
。虽然...
化妆品的
生产
许可证是沪妆,只能在上海生产吗?
答:
依据《化妆品
生产
经营
监督管理办法
(
征求意见稿
)》第二十五条规定:同一个生产场地只能开办一个化妆品生产企业。同一个化妆品生产企业在同一个省、自治区、直辖市行政区域内的不同场所开办分厂的,应当依照本办法规定申请许可变更,在原化妆品生产许可证上增加生产场地地址。分厂为依法单独设立的企业的,...
中医药法共有几章内容
答:
中华人民共和国中医药法(
征求意见稿
)第一章 总 则第一条 为了继承和弘扬中医药,保障和促进中医药事业发展,保护人体健康,制定本法。第二条 本法所称中医药,即中国传统
医药
,是我国各民族医药的统称,是反映中华民族对健康和疾病的认识、具有特定理论和中华文化特征的医学体系。中医药是我国医药卫生...
2020版
药品生产监督管理办法
主要变化有
答:
在新《
药品管理
法》颁布后,为了与之适应,国家药品监督管理局(“药监局”)分别于2019年9月30日、10月15日、12月10日先后组织起草了三部《
药品生产监督管理办法
(
征求意见稿
)》,并通过药监局官网向社会公开征求意见。 其中,《办法》相比于旧版《办法》,字数从7章60条变为6章81条,在章节体例内容...
中医药法主要框架
答:
具体
办法
由国务院中医药主管部门拟订,报国务院卫生行政部门审核、发布。中华人民共和国中医药法(
征求意见稿
)第一章总则第一条为了继承和弘扬中医药,保障和促进中医药事业发展,保护人体健康,制定本法。第二条本法所称中医药,即中国传统
医药
,是我国各民族医药的统称,是反映中华民族对健康和疾病的认识、具有...
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