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药品安全隐患调查主要内容
药品安全隐患调查的内容
包括
答:
药品安全隐患调查的内容包括:
①药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致
;②药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求;③可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围;④
已发生药品不良事件的种类、范围及原因
;药品主要使用人群的构成...
药品安全隐患
评估的
主要内容
包括
答:
药品安全隐患评估的主要内容包括:①对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响;②对主要使用人群的危害影响
;③该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害;④危害的严重与紧急程度;⑤危害导致的后果。故选ABCD。
药品安全隐患调查的内容
应当根据实际情况确定,包括哪些内容
答:
5、监测、调控温湿度的设施设备是否达到要求和定期验证
总之一句话 药品的购销存运的不当可以产生隐患,良好的操作可以消除隐患于无形。
药品
召回管理办法的第一章 总则
答:
药品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定,
可以包括:(一)已发生药品不良事件的种类、范围及原因;(二)药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求
;(三)药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致;(四)药品储存、运输是否符合要求...
药品
召回管理办法
答:
药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助。药品经营企业、使用单位应当配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查,提供有关资料。第十二条 药品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定,可以包括:(一)
已发生药品不良事件的种类、范围及原因
;(...
简述
药品安全隐患的
概念
答:
安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。已经确认为假药、劣药的,不适用召回程序。以下的行为属于
药品安全隐患的内容
:1、药品违法生产行为:中药提取物违法生产行为。外购中药提取物贴签销售行为。 2、网上违法售药行为。未取得药品交易资质,违法...
安全
生产
隐患
自检自查报告6篇
答:
安全生产自查报告1 为了积极响应市药监发[20xx]173号《打非治违,安全生产》文件精神。为了切实搞好药品安全生产工作,我公司组织召开了专题会议,会议要求从思想上统一认识,充分认识安全生产
的
重要性。 一、组织领导 我公司在11月9日会议上成立了
药品安全隐患
自查领导小组。由公司总经理任组长,各分管部门领导为副组长。
药监局
药品安全
整改报告材料
答:
坚持专项整治与日常监管相结合、与实施基本
药物
制度相结合,着力解决药械生产、流通、使用各环节中突出问题,建立基本药物生产供应和质量保障机制,及时消除
安全隐患
。三、 是在流通环节,对
药品
经营企业执行GSP情况进行全面检查,全市共跟踪检查药品批发企业23家,飞行检查药品零售企业637家,对69家存在严重...
药店
安全
自查报告范文两篇
答:
检查范围:全厂各类危险源,对
药品
生产、经营、储存、使用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。检查重点:生产、经营、储存、使用、运输液氧等液化气体、易爆危险化学品的重点环节;危险区、居民点
安全
防护距离不足、安全措施不落实的重点环节。三、检查
内容
:单位负责人组织开展对本单位自查和
隐患
...
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