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国家药物临床试验官网
国家
药监局
药品
查询
官网
答:
1.深入推进简政放权。减少具体行政审批事项,逐步将药品和医疗器械广告、
药物临床试验
机构、进口非特殊用途化妆品等审批事项取消或者改为备案。对化妆品新原料实行分类管理,高风险的实行许可管理,低风险的实行备案管理。2.强化事中事后监管。完善药品、医疗器械全生命周期管理制度,强化全过程质量安全风险管...
如何查询新药
临床实验
机构和结果?
答:
对于任何药物而言,在上市之前都会验证药物有效性和安全性,各个
国家
的药监局或者国际医学期刊组织,而且对于药物的临床试验登记都有很强制的要求,在查询新药临床前试验的机构和结果一般为了了解新药在临床试验的试试验题目、试验分组、试验涉及、临床数据等信息。国内一般
药物临床试验
登记数据基本分布在CDE和ChiC...
国家药品临床试验
管理平台有哪些
答:
1、美国临床信息公示数据库。2、中国临床登记与公示平台。3、
药物临床试验
登记与信息登记平台。
如何查询国内外
临床试验
登记信息?
答:
涵盖了
临床试验
,以及生物等效性试验,如果是要求不高对于国外的
药物临床试验
数据可以在ClinicalTrials(美国)、ANZCTR(澳大利亚)、欧盟(EU CTR)、日本(JRCT)等等查询,如果是要求比较高,查询多样、利于分析、可以使用数据库查询。
怎么查询
药品
是否经过
临床试验
答:
1、进入
国家药品
监督管理局网站,进入查询页面;2、输入需要查询的内容;3、在红框中输入药品的名称,点击【查询】按钮;4、点击进入查询结果;5、会出现药品的相关备案信息,这就能知道该药品是否经过备案。法律依据:《中华人民共和
国药品
管理法》第十九条开展
药物临床试验
,应当按照国务院药品监督管理部门...
如何查询
药物
的
临床实验
数据?
答:
临床试验
查询方式可以在“临床试验数据库”中查询通过试验题目、登记号、
药品
名称、活性成分、靶点、适应症、申办单位、试验机构、首次公示日期9个维度,检索到临床试验的详细信息。以登记号“CTR20211134”为例,在登记号输入框中输入“CTR20211134”,搜索得出1条信息,试验题目是《美洛昔康胶囊人体生物...
美国
药物临床试验
结果都发表在哪个网站
答:
如果该药已获准上市,可在FDA网站http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm上搜索该药,通常会查到这个
药的
label,并可能在其approval history里查到review,也可能在review里查到medical review、stastical review。在label上有
临床试验
情况的简单介绍,在medical review、statistia...
药物临床实验
分期和查询方法?
答:
药物临床试验
Ⅱ期 主要是药物的安全性和疗效、还有就是寻找新药合适的剂量、为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据,如果效果不好会终止试验,这样的药物就有很大的可能就放弃。药物临床试验Ⅲ期 在已有的疗效和安全性上加大临床试验,有助于获取更多更丰富的药物安全性和疗效方面的资料,对...
gcp证书报考条件
答:
gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“
药品临床试验
管理规范”,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。《
药物临床试验
质量管理规范》是由
国家药品
监督管理局颁布的法规。gcp不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理...
gcp证书是什么?
答:
gcp证书一般都是指SFDA(
国家
食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。中文名称为“
药物临床试验
质量管理规范”, 是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》;国家食品...
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国家药物临床试验机构gcp中心
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