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cde临床试验登记
【
CDE
解读】一图读懂药物
临床试验登记
与信息公示
答:
让我们一起深入理解药物
临床试验
的透明化进程,通过精心绘制的一图,由临床试验管理处的王海学、裴小静和姚珠星团队共同编撰,陈晓艺的细致绘图,确保了信息的准确无误。这幅图表是我们了解临床试验从
登记
到公示的关键环节的窗口。首先,我们看到的是临床试验的登记阶段,在这个阶段,研究者需要向相关机构提交...
cde临床试验登记
平台查不到
答:
cde临床试验登记
平台查不到是查询方式错误。cde临床试验登记平台的正确查询方式是通过试验题目、登记号、药品名称、活性成分、靶点、适应症、申办单位、试验机构、首次公示日期9个维度,检索到临床试验的详细信息。
如何查询国内外
临床试验登记
信息?
答:
国内的药物
临床试验登记
信息一般在基本分布在
CDE
和ChiCTR这两个平台,这两个官方平台所登记的试验种类,涵盖了临床试验,以及生物等效性试验,如果是要求不高对于国外的药物临床试验数据可以在ClinicalTrials(美国)、ANZCTR(澳大利亚)、欧盟(EU CTR)、日本(JRCT)等等查询,如果是要求比较高,查询多样、...
胰腺癌新药CEND-1
临床试验
申请获
CDE
受理
答:
振奋人心的消息传来:国家药监局药品审评中心(
CDE
)于5月27日正式受理了齐鲁制药的创新药CEND-1的
临床试验
申请,这款新药瞄准的是晚期转移性胰腺癌这一极具挑战性的领域。胰腺癌的阴影,作为消化道的“癌症之王”,其恶劣的生存率令人揪心。由于胰腺独特的解剖特性,如丰富的血管和淋巴管、无包膜的腺...
如何查询新药
临床实验
机构和结果?
答:
国内一般药物
临床试验登记
数据基本分布在
CDE
和ChiCTR这两个平台,这两个官方平台所登记的试验种类,涵盖了药物的一到三期临床试验,以及生物等效性试验。国外可以使用clinicaltrials查询药物的临床试验数据。临床试验数据 除了以上两种方式还可以在各大数据库中查询了解新药临床试验机构和结果,还能查询药物相关的...
cde
备案是什么意思
答:
CDE
是中国负责药品审评和监管的核心机构,其主要职责是确保药品的安全性和有效性,保障公众用药的权益。CDE备案是药品上市前的重要环节,涉及到药品的研发、生产、质量控制等多个方面。在备案过程中,药品研发者需要向CDE提交详细的药物研发资料,包括药物的临床前研究数据、
临床试验
数据、生产工艺和质量控制...
某种药物在国内
临床实验
数据与查询?
答:
在一般登记的试验方案中会详细地记录了药品、试验题目、试验分组、试验涉及等信息,国内药物
临床试验登记
数据基本分布在
CDE
和ChiCTR这两个平台,这两个官方平台所登记的试验种类,涵盖了药物的一到三期临床试验,以及生物等效性试验。临床试验登记与信息公示平台 如果通过官方CDE或者ChiCTR查询药物临床试验数据是...
临床试验
药品审评中心备案完成,是否就可开始临床了
答:
根据最新的要求,已把备案制改为登记制,你可以点击
CDE临床试验登记
进行登记,临床试验的开展只要取得机构的伦理批件就可以开始了
如何查询药物的
临床实验
数据?
答:
临床试验
查询方式可以在“临床试验数据库”中查询通过试验题目、
登记
号、药品名称、活性成分、靶点、适应症、申办单位、试验机构、首次公示日期9个维度,检索到临床试验的详细信息。以登记号“CTR20211134”为例,在登记号输入框中输入“CTR20211134”,搜索得出1条信息,试验题目是《美洛昔康胶囊人体生物...
cde
在药品注册中承担的任务
答:
首先,
CDE
会对药品的
临床试验
数据进行详细审查,评估药品的疗效和安全性。这包括对临床试验的设计、实施和结果进行分析和评价,以确保药品在临床试验中表现出预期的治疗效果,并且安全性可控。其次,CDE还会对药品的生产工艺和质量控制进行审查,确保药品的质量和稳定性。这包括对药品的生产工艺、原料来源、...
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