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医疗设备管理条例最新版
医疗器械
经营监督
管理
办法
答:
医疗器械
监督
管理条例
修正案(送审稿)一、将第三十四条第一款和第二款合并为一款,并增加一款内容作为第二款:“医疗器械使用单位应当按照功能定位、医疗技术水平等因素科学配置与合理使用适宜大型
医用设备
。国家制定大型医用设备配置规划,对大型医用设备按品目实行分级配置许可。配置大型医用设备应当符合配置规划...
医疗器械
临床使用
管理
办法
答:
第一章 总 则第一条 为加强
医疗器械
临床使用管理,保障医疗器械临床使用安全、有效,根据《医疗器械监督
管理条例
》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本办法。第二条 本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械的监督管理工作。医疗器械临床试验管理不适用本办法。第三条 国家卫生健康委负责全国...
医疗器械
监督
管理条例
?
答:
第一条 为了加强对
医疗器械
的监督
管理
,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本
条例
。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守本条例。 第三条 本条例所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括...
湖南省药品和
医疗器械
流通监督
管理条例
答:
第一章 总则第一条 为了加强药品和
医疗器械
流通的监督
管理
,保证药品和医疗器械的安全有效使用,维护人体健康和生命安全,根据国家有关法律、行政法规的规定,结合本省实际,制定本
条例
。第二条 本省行政区域内药品和医疗器械的采购、运输、储存、销售、使用及监督管理活动,适用本条例。第三条 县级以上...
医疗器械
监督
管理条例
的修订内容
答:
医疗器械
的安全有效直接关系人体健康和生命安全。31日,新修订的《医疗器械监督
管理条例
》颁布,国家食品药品监督管理总局与国务院法制办有关负责人及相关专家对条例进行了解读。宽严有别:高风险产品“加压” 低风险产品“松绑”我国医疗器械种类多、跨度大,小到压舌板、口罩,大到核磁共振仪器等各种类型...
无证经营二类
医疗器械管理
处罚
条例
答:
法律分析:违法生产经营的
医疗器械
货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。法律依据:《医疗器械监督复
管理条例
制》 第六十三条 有下列情形之一的,由县级以上人民政府...
医疗器械
分类规则
答:
第一条 为规范
医疗器械
分类,根据《医疗器械监督
管理条例
》,制定本规则。第二条 医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其它物品,包括所需的软件。其使用目的是:(一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。(二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。(三)...
医疗
机构
管理条例
(2022修订)
答:
第五条 国务院卫生行政部门负责全国
医疗
机构的监督
管理
工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。中国人民解放军卫生主管部门依照本
条例
和国家有关规定,对军队的医疗机构实施监督管理。第二章 规划布局和设置审批第六条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政...
医疗
机构实施细则2020
新版
答:
《
医疗
机构实施细则2020
新版
》是根据《中华人民共和国医疗机构
条例
》制定的规章,对医疗机构的
管理
、运营等方面做出了详细的规定,包括了医疗机构的分类、审批、设立、人员、
设备
、财务等各个方面。《医疗机构实施细则2020新版》是对《中华人民共和国医疗机构条例》的补充和细化。该实施细则全文分为10章,涵盖...
无
医疗器械
经营企业许可证经营第二,三类医疗器械的,需承担哪些法律责任...
答:
你好,没有许可从事经营第二类、第三类
医疗器械
的,对医疗器械经营企业可能会处以罚款、责令停产停业、吊销营业执照等责任,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,可能处以没收违法所得,处以罚款,终身禁止从事医疗器械经营活动等法律责任。法律分析依据医疗器械监督
管理条例
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