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医疗器械质量负责人资质要求
医疗器械质量负责人
需要什么条件
答:
医疗器械质量负责人需要以下条件
1、应该具有与 经营范围 相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求
。2、
应当具有国家认可的
、与经营产品相关专业的在岗人员。3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。4、
拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
。医疗器械的质量标准主要包括:1、
性能
...
三类
医疗器械质量负责人
可以兼职吗责人
要求
答:
第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械
、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同)
大专以上学历或者中级以上专业技术职称
,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
医疗器械
经营企业担任
质量负责人
或质量管理人员应具备什么
资质
答:
医疗器械经营企业担任质量负责人或质量管理人员应具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称
,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。根据《医疗器械经营质量管理规范》第十一条企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员
应当具有国家认可的
相关...
注册一个
医疗器械
经营企业公司人员方面具体有什么
要求
?
答:
开办医疗器械公司的人员要求:除法人代表以外,
企业负责人必须为大专以上学历或中级以上职称,且不能兼任质量管理负责人或质管员,年龄不得超过65岁
;
质量负责人应具备本科以上学历(含本科)
,专业要求跟经营的产品有相关的专业(临床医学、生物技术、物理工程等),两年以上工作经验;专职检员应具备大专以上...
办理
医疗器械
生产许可证
质量负责
任学历不符合
要求
能重任命人员么_百度...
答:
根据《医疗器械监督管理条例》等法律法规规定,
医疗器械质量负责人应当具备下列条件之一:获得医学、药学、生物学或者材料学等相关专业大学本科及以上学历
,并具有3年以上与从事医疗器械生产、检验、试验、研究、注册、监督管理等工作经历;具有5年以上从事医疗器械生产、检验、试验、研究、注册、监督管理等工作...
经营
医疗器械
对
质量负责人
有哪些
要求
?
答:
办理医疗器械经营许可证时,
质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称
,相关专业三年以上相关质量管理经验;其他人员虽然没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗...
哪个法规上规定
医疗器械质量负责人
答:
“
质量
管理机构
负责人
和专职质量管理人员应具有与其经营产品类别相关(
医疗器械
、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机)的专业学历,熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准。经营各类医疗器械的质量管理机构负责人应具有相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,并有3年以上...
医疗器械
公司法人
要求
答:
企业应配备专职
质量
管理人,不得由企业法定代表人、企业
负责人
兼任,保证在职在岗,不得兼职。经营需要安装、调试、维修、咨询、培训等提供售后服务技术支持的
医疗器械
企业,应配备专职的售后服务人员。售后服务人员应熟悉医疗器械售后服务相关知识,在上岗前应接受相关的售后服务培训,经厂家培训合格后方可上岗...
注册一个经贸公司主要销售二三类
医疗器械
的,请问对
质量
管理人员和售后...
答:
经营各类
医疗器械
的
质量
管理机构
负责人
应具有相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,并有3年以上直接从事医疗器械经营质量管理工作的经历。除兼营医疗器械零售药店外经营第二类、第三类医疗器械的质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有相关专业大专以上学历或初级以上技术职称。兼营医疗器械零售药店的...
...对企业负责人、生产负责人、
质量负责人
、技术负责人的学历
要求
?_百 ...
答:
1.1企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。了解国家对
医疗器械
监督管理的法规、规章及规范性文件。企业负责人不得兼任
质量负责人
或专职质量管理人员。1.2企业应设置质量管理领导组织,包括:主要负责人、质量管理、进货、销售和储运等业务负责人。医疗器械从业人员应参加医药职业技能鉴定培训,取得初级...
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