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医疗器械管理办法厂家授权
新办三类
医疗器械
经营许可证需要准备供方公司的
授权
吗
答:
这种证件需要
授权
。根据《
医疗器械
监督
管理
条例》的规定,医疗器械经营企业在采购医疗器械时,需要提供供方公司的授权文件,以证明经营企业有合法的采购渠道和供货来源。供方公司是生产医疗器械的企业,他们拥有医疗器械的生产技术和知识产权,同时也对医疗器械的质量和安全负有责任,为了保证医疗器械的质量和安全...
被
授权
做
医疗器械
还需要什么相关的手续
答:
委托生产不属于按照创新
医疗器械
特别审批程序审批的境内医疗器械的,还应当提交委托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,应当提交创新医疗器械特别审批证明资料。第三十一条 受托生产第二类、第三类医疗器械的,受托方应当依照...
医疗器械管理办法
答:
1、具体了解办理要求:根据国家相关法律法规和规定,了解
医疗器械
经营许可证的办理要求和流程。可以通过国家卫生健康委员会官网或当地卫生健康委员会官网查询相关信息。2、提交申请材料:申请人需要向当地卫生健康委员会提交申请材料,包括企业法人营业执照副本、医疗器械代理
授权
书、医疗器械经营质量
管理
规范文件等。
医疗器械授权
书是必须的吗
答:
医疗器械授权
书是必须的。授权书是由当事人预备,及赋与一位他信任的人之一项权力,当他在精神或健康上出现问题,以致不能打理他个人财务时,替他作出财务上之决定,如买卖物业、银行存支、交税及交其他单据。 授权书是可以即时生效,又或者可以指明有事故发生後才生效,直至当事人去世之时为止。如果...
医疗器械
生产监督
管理办法
(2017修正)
答:
第十一条 开办第一类
医疗器械
生产企业的,应当向所在地设区的市级食品药品监督
管理
部门办理第一类医疗器械生产备案,提交备案企业持有的所生产医疗器械的备案凭证复印件和本
办法
第八条规定的资料(第二项除外)。食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给第...
进口的
医疗器械
在国内有分公司,需要生产企业出具与国内分公司的关系证...
答:
有的,像委托加工一样,要有
授权
证明工厂和您产品还有公司的联系 第十条 ——向我国境内出口第一类
医疗器械
的境外生产企业,由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督
管理
部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。备...
医疗器械
生产监督
管理办法
(2022)
答:
第一章 总 则第一条 为了加强
医疗器械
生产监督
管理
,规范医疗器械生产活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本
办法
。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 从事医疗器械生产活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和...
代理
医疗器械
,
厂家授权
销售就可以了么?还需要般什么手续(药监局方面的...
答:
你需要到药品监督
管理
局办理
医疗器械
许可证,看你 办理的是二类,还是三类!这属于前置,在办营业执照的的时候,必须先办理医疗器械许可证```这里面东西很黑的,你在当地的药品监督管理局把你需要的资料准备好!可以,分两种办理,一种是找代理公司,另一种就是自己准备递交材料,主要是科长和所长!多少...
医疗器械
生产监督
管理办法
是什么
答:
【法律分析】国家食品药品监督
管理
总局制定
医疗器械
生产质量管理规范并监督实施。食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械生产许可和备案相关信息。申请人可以查询审批进度和审批结果;公众可以查阅审批结果。医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责。委托生产的,委托方对所委托生产的医疗器械质量负责。从事...
医疗器械
许可证怎么
授权
给他人
答:
医疗器械
许可证不能
授权
给他人,只能由合法经营的企业负责人自己持有。如果想要开展医疗器械经营活动,需要向当局申请医疗器械经营许可证。
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