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医疗器械流通监督管理办法
福建省药品和
医疗器械流通监督管理办法
答:
第一章 总则第一条 为了加强药品和
医疗器械流通
的
监督管理
,保障药品、医疗器械质量和人体使用安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,结合本省实际,制定本
办法
。第二条 本省行政区域内药品和医疗器械的采购、销售、储存、运输、使用及其监督管理活动,适用本办法。
医疗器械监督管理办法
2022
答:
第六条 药品
监督管理
部门依法设置或者指定的
医疗器械
检查、检验、监测与评价等专业技术机构,按照职责分工承担相关技术工作并出具技术意见,为医疗器械经营监督管理提供技术支持。 第七条 国家药品监督管理局加强医疗器械经营监督管理信息化建设,提高在线政务服务水平。 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域医疗器...
医疗器械管理办法
答:
医疗器械监督管理办法
是国家食品药品监督管理总局颁布的一项法规,主要用于规范医疗器械的生产、
流通
和使用,保障公众的健康和安全。内容如下:1、 定义和分类:医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测和缓解疾病的器械、设备、器具、材料和其他类似的产品,根据其风险等级,分为三类。2、生产和销售许可:医...
医疗器械
经营
监督管理办法
的管理办法
答:
医疗器械
经营
监督管理办法
第一条 为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监...
[北京市
医疗器械
经营
管理办法
实施细则]医疗器械经营管理办法
答:
第一条 为加强医疗器械经营环节监督管理,促进我市
医疗器械流通
行业发展,按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营
监督管理办法
》、《医疗器械经营质量管理规范》、《北京市〈医疗器械经营监督管理办法〉实施细则》等相关法规、规章,结合我市医疗器械经营监管实际,特制定本技术要求。 第二条 北京市医疗器械经营企业(...
《
医疗器械
经营
监督管理办法
》主要内容
答:
1、经营
办法
对企业经营质量
管理
方面的要求是什么?答:一是强化了企业质量责任。要求企业按照
医疗器械
经营质量管理规范要求,建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度,保证经营条件和经营行为持续符合要求。同时,对第三类医疗器械经营企业提出了自查和报告制度。二是更加注重经营全过程的质量管理。严格控制采购和...
医疗器械
经营
监督管理办法
的解读
答:
医疗器械是食品药品
监管
部门负责监管的五大健康产品之一,它事关公众的身体健康和生命安全。《
医疗器械监督管理
条例》是由国务院颁布的,规范医疗器械研制、生产、经营和使用活动,以及监督管理的行政法规。2月12日,国务院常务会议审议通过了《医疗器械监督管理条例》的修订草案,新《条例》将于6月1日起实施,应当说这是我们...
一次性使用无菌
医疗器械监督管理办法
(暂行)
答:
第一章 总则第一条 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《
医疗器械监督管理
条例》制定本
办法
。第二条 本办法所称一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌、无热原,经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》...
医疗器械
生产
监督管理办法
是什么
答:
法律分析:《
医疗器械
生产
监督管理办法
》是为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定的办法。2022年3月10日,国家市场监督管理总局令第53号公布《医疗器械生产监督管理办法》,自2022年5月1日起施行。医疗器械安全与人民群众健康息息...
无许可证经营
医疗器械
如何处罚
答:
(三)未经许可从事第三类
医疗器械
经营活动的。《医疗器械经营
监督管理办法
》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第五十五条 未经许可从事医疗器械经营活动,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定予以处罚。
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