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二类医疗器械备案表变更
二类医疗器械备案
时用的表单需要修改时,还用提交修改备案申请吗?
答:
用。变更证明文件:
医疗器械
经营企业在企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址发生变化时,需要办理经营
备案变更
。
在长春如何办理”第
二类医疗器械
经营
备案
(
变更
)?
答:
1.一般情况需提供:《第
二类医疗器械
经营
备案变更表
》(电子版:原件1 份;复印件0 份;申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可(备案)信息系统,按要求填报,同时提交纸质材料;备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章。)2.一般情况需提供:第二类医疗器械经营备案凭证(纸质:...
长春市办理第
二类医疗器械
经营
备案
(
变更
)需要什么材料?
答:
1.一般情况需提供:《第
二类医疗器械
经营
备案变更表
》(电子版:原件1 份;复印件0 份;申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可(备案)信息系统,按要求填报,同时提交纸质材料;备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章。)2.一般情况需提供:第二类医疗器械经营备案凭证(纸质:...
在长春如何办理”第
二类医疗器械
经营
备案
(
变更
)?
答:
一、在长春市办理“第
二类医疗器械
经营备案(变更)”需携带如下材料进行申请: 1.一般情况需提供:《第二类医疗器械经营
备案变更表
》(电子版:原件1 份;复印件0 份;申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可(备案)信息系统,按要求填报,同时提交纸质材料;备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有...
长春市第
二类医疗器械
经营
备案
(
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)怎么办
答:
一、在长春市办理“企业单位人员新参保”需携带如下材料进行申请:1.一般情况需提供:工资表(纸质和电子版:原件1 份;复印件0 份;提供劳动合同的工资表无须重复提交。)2.一般情况需提供:签订劳动合同
备案
名册或劳动合同书(电子版:原件1 份;复印件0 份;经备案部门备案的备案名册或提供与单位签订...
长春市第
二类医疗器械
经营
备案
(
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)办理条件是什么?
答:
一、在长春市办理“第
二类医疗器械
经营备案(变更)”需携带如下材料进行申请: 1.一般情况需提供:《第二类医疗器械经营
备案变更表
》(电子版:原件1 份;复印件0 份;申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可(备案)信息系统,按要求填报,同时提交纸质材料;备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有...
医疗器械备案变更
流程
答:
法律客观:《
医疗器械
监督管理条例》第二十一条已注册的第
二类
、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理
变更
注册手续;发生其他变化的,应当按照国务院药品监督管理部门的规定
备案
或者报告。
第
二类
、第三类
医疗器械
,医疗器械注册证书中以下什么内容发生变化,注册...
答:
根据《
医疗器械
注册与
备案
管理办法》的规定,第
二类
、第三类医疗器械的注册证书中,以下内容发生变化时,注册人应当向国家药品监督管理部门申请办理
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注册手续:注册人名称或者姓名;注册人住所或者生产地址名称;法定代表人;代理人;有效期限;医疗器械生产许可证编号或者生产备案凭证编号;注册证书编号;其他...
二类医疗备案
地址
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期间可以卖货吗
答:
不可以。因为需要公司需要取得《第
二类医疗器械
经营备案凭证》(以下简称
二类备案
)后才可以经营销售,
变更
期间进行销售是违法行为。
第二类医疗器械经营
备案二类医疗器械
经营备案办理
答:
1、第
二类医疗器械
经营
备案
申请表 2、营业执照和组织机构代码证复印件;3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;4、组织机构与部门设置说明;5、经营范围、经营方式说明 6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)...
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