99问答网
所有问题
当前搜索:
临床试验药物不良反应
艾得辛的
不良反应
答:
在II期
临床试验
中:常见
药物不良反应
(>1/100,<1/10)主要有上腹部不适、氨基转移酶升高、恶心、纳差、皮疹或皮肤瘙痒、头痛、头晕、白细胞下降、耳鸣或听力下降、乏力、腹胀、下肢浮肿、心悸、血红蛋白下降、失眠、多汗、呕吐、胸闷、血小板升高、血小板下降、心电图异常、畏寒、嗜睡,精神不佳、双手肿...
药品的不良反应
名词解释有哪些?
答:
药物
在治疗时,随同治疗作用出现的一些与治疗无关的或不需要的作用称副作用。副作用往往是可以预料的。副作用和治疗作用两者也可相互转化。如阿托品用以解除平滑肌痉挛性腹痛时,其抑制腺体分泌是副作用,但当用作麻醉前给
药的
,其制止腺体分泌是治疗作用而抑制平滑肌张力则转化为副作用。(2)毒性
反应
一...
利妥昔单抗注射液的
不良反应
答:
表 1
临床试验
中,低度或滤泡型淋巴瘤患者接受利妥昔单抗单药治疗(N=356) 或利妥昔单抗维持治疗(N=671)的
不良反应
概况 各项发生率的计算是基于所有等级的不良反应(从轻度至重度),但标记"+"项目的发生率仅包括重度反应(≥3 度 NCI 常见毒性评价标准)。仅报告各临床试验中发生率最高的不良反应。利妥昔单抗联合...
怎样判断
不良反应
与
临床试验药物
的因果关系
答:
对于单一病例药物与不良反应因果关系的判断可采用“
药物不良反应
因果关系判断标准”,即根据时间的先后关系、反应类型、病史及用药情况、停药是否减轻、再用是否重现等做出判断。任何发生于应用一种药物之后患者或
临床试验
受试者出现的不适医学事件,都叫不良事件,但不一定与此种药物有因果关系。因此, 一个...
微粉化恩替卡韦
不良反应
答:
在中国进行的
临床试验
中,恩替卡韦的
不良反应
以ALT升高、疲劳、眩晕等为主,多数为轻到中度,与拉米夫定的不良事件发生率相近。总的来说,恩替卡韦的不良反应与拉米夫定类似,但具体处理需根据患者的具体情况和实验室检查结果进行。在治疗过程中,定期检查是必不可少的。
临床试验
中不良事件和
不良反应
有什么区别
答:
不良反应
(Adverse Drug Reaction ADR)当一种不良事件经评价,有理由与所研究的
药物
有关,则称为药物的不良反应.二者的区别关键在于是否与
试验
用药物有关.严重不良事件(SeriousAdverseEvent),指在任何剂量下发生的难以处理的医疗事件,无论与治疗有无关系。包括以下几种情况:1.死亡;2.危及生命;3.导致...
磷酸奥司他韦胶囊的
不良反应
答:
临床研究经验由于本品的
临床试验
是在各种不同条件下进行的,因此不能直接将本品在临床试验中的
不良反应
发生率与其它
药物
在临床试验中的发生率进行比较,而且该发生率不能反映本品在实际治疗中的情况。[u]成年受试者治疗研究[/u]参与流感治疗成人对照临床试验的总计1171 位受试者接受了本品治疗,这些...
阿诺新的
不良反应
答:
试验中不允许伴随使用双膦酸盐、补充维生素D和钙。
药物
/实验室检查相互作用 :在
临床实验
室检查的结果中未观察到临床相关的改变。 上市后经验 [u]免疫系统异常[/u] 少见:过敏反应 肝胆系统异常:肝炎,淤胆型肝炎 由于
不良反应
来自不确定人群的自发报告,故经常无法正确评估其发生频度或确定与药物之间的因果关系。 [...
药品不良反应
分类
答:
通常按其与药理作用有无关联而分为两类:A型和B型。A型药物不良(Type A adverse drug reactions)又称为剂量相关的不良反应(dose-related adverse reactions)。该反应为药理作用增强所致,常和剂量有关,可以预测,发生率高而死亡率低,如苯二氮zhuo类引起的瞌睡,抗血凝药所致出血等。B型
药物不良反应
...
利伐沙班的
不良反应
答:
在一种
药物
的
临床试验
中观察到的
不良反应
发生率不能与在另一种药物的临床试验中观察到的发生率直接对比,且可能无法反映临床实践中观察到的发生率。在针对已获批的适应症的临床开发期间,有16326名患者使用利伐沙班。包括7111名接受利伐沙班15mg或20mg口 服,每日一次治疗,平均持续1外月(5558名持续12...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
ADR药物临床试验
AE临床试验
不良反应事件描述事例
药物过敏记录模板范文
不良事件与研究药物的关系
临床试验严重不良事件上报流程
药物不良反应的主要表现
药物不良反应有哪些表现
药物不良反应有哪几种类型