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临床试验公示和查询
【CDE解读】一图读懂药物
临床试验
登记与信息
公示
答:
首先,我们看到的是
临床试验
的登记阶段,在这个阶段,研究者需要向相关机构提交试验设计、参与者信息等重要资料,以获得批准进行试验。这个过程由严格的专业审核,由周刚、曹永芳和陈方组成的审核团队把控,确保所有步骤符合法规要求。接着,我们进入信息
公示
阶段,在试验开始前,研究结果会被公示在相关平台上...
如何
查询
药物的
临床实验
数据?
答:
临床试验 查询方式可以在“临床试验数据库”
中查询通过试验题目、登记号、药品名称、活性成分、靶点、适应症、申办单位、试验机构、首次公示日期9个维度
,
检索到临床试验的详细信息
。以登记号“CTR20211134”为例,在登记号输入框中输入“CTR20211134”,搜索得出1条信息,试验题目是《美洛昔康胶囊人体生物等...
如何
查询
新药
临床实验
机构和结果?
答:
在中国临床试验数据库中可以通过试验题目、登记号、药品名称、活性成分、靶点、适应症、申办单位、试验机构、
首次公示日期9个维度,检索到临床试验的详细信息
。还可以通过试验范围、试验状态、试验分期、药品类型、试验分类、一致性评价6个维度,对搜索结果进行条件筛选。除了单个选项的搜索以外,还可以进行多个...
如何
查询
国内外
临床试验
登记信息?
答:
查询方式:
可以通过试验题目、登记号、药品名称、活性成分、靶点、适应症、申办单位、试验机构、首次公示日期9个维度
,
检索到临床试验的详细信息
。还可以通过试验范围、试验状态、试验分期、药品类型、试验分类、一致性评价6个维度,对搜索结果进行条件筛选。除了单个选项的搜索以外,你还可以进行多个选项的组合...
某种药物在国内
临床实验
数据
与查询
?
答:
按主要临床机构浏览 按参与临床机构浏览,
包含参与临床机构、最新公示时间、药品数量、尚未开始、进行中、已完成、暂停或中断登记总数等数据信息
。按临床机构浏览 点击“登记号”进入详情页,能查询临床试验的基本信息、申办者信息、研究者信息、伦理委员会信息、临床试验信息、其它信息,包含所有官网的数据。详...
怎样
查询
国内
临床实验
机构的具体信息?
答:
在主要和参与的临床机构浏览方式中能
查询
某个机构的临床药品数量,最新的
公示
时间、尚未开始、进行中、已完成、暂停或中断试验数据和登记总数,方便需要
临床试验
的厂家了解竞品的临床试验情况。临床试验机构和参与临床试验机构 点击药品数量可以查询到某个主要临床机构所有临床试验药品,然后点击登记号进入详情页面...
可以在哪里
查询临床实验
方案?
答:
针对药物临床试验方案,一般是不会透露的,在临床试验中能查询到只有临床试验设计方案,还有一些临床试验进展数据,这里比较推荐的是数据库查询方式,在“中国临床试验数据库”和“全球临床试验数据库”中
查询临床试验
信息。临床试验数据 点击“登记号”进入详情页面就能查询到,临床试验设计方案,临床试验进展...
怎么
查询
药品是否经过
临床试验
答:
1、进入国家药品监督管理局网站,进入
查询
页面;2、输入需要查询的内容;3、在红框中输入药品的名称,点击【查询】按钮;4、点击进入查询结果;5、会出现药品的相关备案信息,这就能知道该药品是否经过备案。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第十九条开展药物
临床试验
,应当按照国务院药品监督管理部门...
如何
查询
新药进入
临床试验
阶段的时间?
答:
1、要
查找临床试验
的相关动态,首先要去CFDA,也就是国家食品药品监督管理局的官网。2、点击进入,会进入国家食品药品监督管理局的官网的主要。我们要找的信息就在这里。3、首先可以在最新动态一览发现最新发布的法规文件和临床相关动态。4、可以在网站右侧点击药品一栏。进入之后我们可以看到相关的工作文件和...
怎样
查询
国内药物
临床
数据?
答:
而在药融云,
查询
更为细致,你可以通过9个维度(如登记号、药品名称和适应症)深入了解
临床试验
详情。例如,通过输入“CTR20211134”,你可以获取美洛昔康胶囊人体生物等效性研究的具体信息。更进一步,你还可以筛选试验范围、状态、分期等,以揭示国内新药研发的全貌,了解市场竞争格局与趋势。点击详细信息,...
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