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中药饮片生产企业履行
中药饮片生产企业履行
药品上市许可持有人的相关义务
答:
法律分析:
中药饮片生产企业履行
药品上市许可持有人的相关义务具体内容如下:1、药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等;2、药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的,申请人能否最终成为上市许可持有人,需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来...
销售
中药材
必须标明哪些内容?
答:
第三十九条
中药饮片生产企业履行
药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片安全、有效、可追溯。第四十八条 药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。发运中药材应当有包装。在每件包装上,应当注明品名、产地、日期、供货单...
药品监督管理办法2020
答:
中药饮片生产企业
应当
履行
药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人...
执业药师考试新政策是什么?
答:
中药饮片生产企业履行
药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片安全、有效、可追溯。经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力...
药品
生产
监督管理办法(2020)
答:
中药饮片生产企业
应当
履行
药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人...
药品
生产
法
答:
中药饮片生产企业
应当
履行
药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人...
药品上市许可持有人
答:
第三十八条 药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任。第三十九条
中药饮片生产企业履行
药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片安全、有效、可追溯。...
药品
生产
监督管理办法实施的原因是什么
答:
中药饮片生产企业
应当
履行
药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人...
为什么淘宝上买药不是直接能买,而是显示提交需求的按钮呢?
答:
因为淘宝网作为网络交易平台,还没有取得药品的发布和出售资质,所以任何药品都是无法在淘宝发布和出售的,只能作为提交需求。根据《中华人民共和国药品管理法》第三十四条 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营
企业
销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得...
药品
生产
监督管理办法
答:
中药饮片生产企业
应当
履行
药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人...
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