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中药精制饮片管理制度
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中药饮片
GMP对直接口服饮片车间的要求]
中药精制饮片
答:
总的要求:直接口服的
中药饮片
的粉碎、过筛、内包装等生产厂房应符合30万级洁净区的要求。 具体要求: 一、洁净厂房与设施的
管理
:参照中药制剂GMP检查指南:1101;1102;1103;1301;1401;1501;1502;1503;1504;1601;1602;1701;1801;1903;2402;2701;2802。 1101 洁净室(区)的内表面是否平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗...
2010版GMP对
中药
制剂的规定
答:
第十三条 浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作,其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致。
中药饮片
经粉碎、过筛、混合后直接入药的,上述操作的厂房应当能够密闭,有良好的通风、除尘等设施,人员、物料进出及生产操作应当参照洁净区
管理
。第十四条 中药注射剂浓配前的
精制
工序应当至少在D级...
药店的药品分类
管理
知识?
答:
处方药品要在柜台内摆放,分为抗生素、心脑血管、胃肠道、小针剂、感冒药、清热解毒、抗肿瘤、抗过敏、五官及其它,妇科、儿科、肝炎等类型。处方药的销售必须凭医师的处方。OTC药品可以开架销售与摆放,分类与上面近似。
中药饮片
可分为普通饮片、
精制饮片
、贵细
药材
。
...赤药,柴胡,
精制中药饮片
,槐花,茯苓,康美中药饮片,月经期可以喝_百度...
答:
您好,请问有什么问题(O_O)?
北京市
中药饮片
调剂规程2011年修订中的特殊煎煮法不包括
答:
北京市
中药饮片
调剂规程2011年修订中的特殊煎煮法不包括酒煎。中药饮片是
中药材
经过按
中医药
理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。这个概念表明,中药材、中药饮片并没有绝对的界限,中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片,原形
药材饮片
以及经过切制、炮炙的饮片。前两类
管理
...
什么叫
精制饮片
?
答:
1.连刀(拖胡须) 是
饮片
之间相牵连,未完全切断的现象。系药物软化时,外部含水量过多,或刀具不锋利所致,如 桑白皮、黄芪、厚朴、麻黄等。2.掉边(脱皮)与炸心 前者
药材
切断后,饮片的外层与内层相脱离,形成圆圈和圆芯两部分;后者药材切制时,其髓芯随刀具向下用力而破碎。系药材软化时,...
中药饮片
规格有哪些
答:
可以按照医生用药的不同份量需要,很方便地加入到处方里。5、
中药精制饮片
即小包装饮片。称量准确,清洁卫生,规格统一,调配方便。价格相对较贵,有些品种不符合炮制和调配规范。属国家推荐使用饮片。二、
中药饮片
规格有哪些中药饮片是以中药材为原料经过加工炮制而成的,可以直接入药的一种中药制品,...
中药
注射剂的技术要求中对制备工艺有何要求
答:
处方中
饮片
的生产企业、炮制方法和条件应固定,
药材
来源及饮片质量应具有可追溯性,药材的要求同上。 4.
中药
注射剂所用原料应根据质量控制的要求,完善其质量标准,必要时增加相关质量控制项目,如指纹图谱、浸出物检查等,以体现原料的特点以及与制剂质量控制的相关性,保证原料的质量。 5.处方中含有批准文号
管理
原料的,应...
98版gmp三个附录是什么?
答:
98版GMP的附录分别为:无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、
中药
制剂
兽药生产质量
管理
规范的附录
答:
1.主管中兽药生产和质量
管理
的负责人应具有中药专业知识。2.
中药材
、
中药饮片
验收人员应经相关知识的培训,具备鉴别药材真伪、优劣的技能。3.用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛等生产操作的厂房门窗应能密闭,必要时有良好的除湿、排风、除尘、降温等设施,人员、物料进出及生产操作应参照洁净室(区)...
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