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中药材监管的法律法规
现行的
中药
管理
法规
包括哪些?
答:
法律
行政
法规
:中华人民共和国药品管理法 (2019-08-27)中药品种保护条例 (2018-09-18)《野生药材资源保护管理条例》 (1987-10-30)中华人民共和国中医药法(2016-12-25)规范性文件:中药饮片标签管理规定(2023-07-14)中药注册管理专门规定(2023-02-10)
中药材
生产质量管理规范(2022-03-17)
中药
管理有关
法规的法律
答:
法律
分析:一、《中华人民共和国药品管理法》对中药管理的规定二、《中华人民共和国药品管理法实施条例》对中药管理的规定1.国家鼓励培育
中药材
。对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国务院药品医`学教育网搜集整理
监督管理
部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理。2.生产中药饮片,应当选用与药品质...
中药
管理
的法律法规
答:
法律
分析:生产新药或者已有国家药品标准的药品的,须经国务院药品
监督管理
部门批准,并发给药品批准文号;但是生产没有实施批准文号管理的
中药材
、中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。...
私人倒卖
中药材
违法吗
答:
私人倒卖
中药材
属于违法犯罪行为。根据《中华人民共和国药品管理法》第七十二条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得。并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二...
个人私自卖
中草药
违法吗
答:
个人私自卖
中草药
违法。卖中药属于违法犯罪行为,具体如下:1、如果是倒卖劣质的
中药材
可能构成生产销售劣药罪;2、如是倒卖的中药材是假的可能构成生产销售假药罪;3、如果有涉及走私行为的,可能构成走私罪;4、情节轻微或金额不达法定数额的,不构成犯罪,只对其行政处罚。非法经营的构成要件如下:1、...
中药材
有效期
的法规
文件
答:
法律
依据:《
中药材
生产质量管理规范认证管理办法》第四条申请中药材GAP认证的中药材生产企业,其申报的品种至少完成一个生产周期。申报时需填写《中药材GAP认证申请表》(一式二份),并向所在省、自治区、直辖市食品药品
监督管理
局(药品监督管理局)提交以下资料:(一)《营业执照》(复印件);(二...
进出境
中药材
检疫
监督管理
办法(2018修正)
答:
第一章 总则第一条 为加强进出境
中药材
检疫
监督管理
工作,防止动植物疫病疫情传入传出国境,保护农、林、牧、渔业生产和人体健康,保护生态安全,根据《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例等
法律法规
的规定,制定本办法。第二条 本办法所称中药材是指药用植物、动物的药用部分,采收后经初...
无证销售
中药材
构成何罪
答:
法律
主观:符合以下条件才会构成生产并销售劣药罪: 1、主体条件:主体为个人和单位; 2、主观条件:主观方面为故意; 3、客观条件:客观方面表现为生产者违反国家的药品管理法律、
法规
,生产、销售假药,足以严重危害人体健康的行为; 4、客体条件:客体是国家对药品的管理制度。法律客观:《刑法》第...
黑龙江省野生
药材
资源保护条例第一章 总则
答:
省森工总局、省农垦总局设立的野生
药材
主管机构负责本系统的野生药材资源保护管理工作,接受省野生药材资源保护管理机构的业务指导和监督。县级以上食品药品
监督管理
部门应当制定野生药材资源中、长期保护和发展规划。县级以上野生药材资源保护管理机构(含森工、农垦系统的野生药材主管机构,下同)应当建立野生药材...
个体户可以经营
中药材
吗
答:
此外,药品的生产、使用应当符合药品管理局规定的标准和质量要求,取得药品
监督管理
部门颁发的药品经营许可证、药品生产许可证、药品流通许可证等证照,并在许可证范围内从事相应的药品经营活动。需要注意的是,中药饮片、中成药等中药制剂的销售也需要遵守相关
的法律法规中药
饮片、中成药等中药制剂的生产、使用...
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