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不良反应和不良事件的区别
药品
不良反应与
药品
不良事件区别
?
答:
一、性质不同
1、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。2、药品不良事件(ADE):世界卫生组织将不良事件也定义为不良感受,是指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件,而这种事件不一定与药物治疗有因果报应关系。二、分类不同 1、药品的不良反应 (1)A...
药品
不良反应和
药品
不良事件的
主要
区别
在哪里?.生意经求助
答:
回答:药品使用中出现问题,应当分为“药品
不良反应
”和“药品
不良事件
”,这两者是有一定
区别
的。“药品不良反应”指的是药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害反应。换句话说,是指合格的药品在正常的用法、用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。它不包括无意或故意超剂...
临床试验中
不良事件和不良反应
有什么
区别
答:
当一种不良事件经评价,有理由与所研究的药物有关,
则称为药物的不良反应.二者的区别关键在于是否与试验用药物有关.严重不良事件
(SeriousAdverseEvent),指在任何剂量下发生的难以处理的医疗事件,无论与治疗有无关系。包括以下几种情况:1.死亡;2.危及生命;3.导致病人住院或延长住院时间;4.导致永久或严...
药品
不良反应和
药品
不良事件的区别
和联系
答:
药品
不良反应
一般是指服用药物期间由于不同的人体特质会产生的一些不良反应,说明上都会有详尽的服用说明。药品
不良事件
:1.药物本身质量存在问题,服用后对人体造成了伤害。2.患者由于身体特质原因,对药品产生过敏等反应而造成伤害。3.药品没有明确使用人群或禁忌人群,致使患者服用后出现不良反应。4.药品使...
不良反应和不良事件
有什么
区别
?
答:
药物不良反应是指在常规剂量下使用药物而发生的不适或痛苦,是剂量相关的
。而不良事件指的是,受试者参与临床研究期间发生的非预期性的不良医疗事件,与给药剂量无关。药品不良反应的特点:1、药物副作用 虽然适当服用药物,可以有效改善身体的不良反应,但是是药三分毒,并且因为个人体质不同,部分患者在...
什么是药品
不良事件
?它与药品
不良反应
有什么
区别
?
答:
跟
不良反应
最大
的区别
就是最后一句,这种事件不一定与药物治疗有因果关系,而不良反应肯定是吃了这个药之后才发生的,与药物有直接的因果关系。药品不良反应是包含在药品
不良事件
里的,也就是说药品不良反应一定是药品不良事件,而药品不良事件不一定是药品不良反应,也可能是药品标准缺陷、药品质量问题、用药...
药品
不良反应的
英文缩写是()
答:
药品
不良事件
和药品
不良反应
含义不同。一般来说,药品不良反应是指因果关系已经确定的反应,而药品不良反应事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书经常出现,此反应不能肯定是由该药引起的,尚需要进一步评估。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号),严重药品不良反应是指...
不良事件的
药品
答:
一般来说,药品
不良反应
是指因果关系已确定的反应,而药品
不良事件
是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药引起的,尚需要进一步评估。国际上给药品不良事件下的定义为:药品不良事件是指药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系。《药物...
关于药品群体
不良事件
与药品
不良反应的区别
,说法正确的是
答:
【答案】:A、B、C 考查药品
不良反应的
界定和分类、个例药品不良反应的报告和处置。不同类型的药品不良反应报告时限不同,药品不良反应并不是所有都需要紧急处置。选项D说法错误。故答案为ABC。
临床试验TEAE和TRAE
区别
答:
一个是
不良事件
,一个是
不良反应
。两者
的区别
是:1、TEAE是一组英文单词的缩写,即TreatmentEmergentAdverseEvent,翻译为中文即治疗期间出现的不良事件。2、TRAE是最常见的治疗相关不良反应。(TRAE)是ALT/AST升高、贫血、甲状腺功能减退和胆红素/结合胆红素升高,发生率>15%。
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