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一类器械分类目录表
一类
医疗器械的医疗
器械分类目录
答:
1、基础外科手术器械显微外科手术器械
2、神经外科手术器械眼科手术器械 3、耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械 4、胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械 5、泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械 6、妇产科用手术器械计划生育手术器械 7、注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械 8、普通诊察器械医用电子...
一类
医疗
器械
包括哪些
答:
05.6804眼科手术
器械
06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械 08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械 10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科(骨科)手术器械 12.6812妇产科用手术器械 13.6813计划生育手术器械 14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械 16.6...
第
一类
医疗
器械目录
答:
法律分析:《第一类医疗器械产品目录》包括:
基础外科手术器械、显微外科手术器械、神经外科手术器械、眼科手术器械、耳鼻喉科手术器械、口腔科手术器械等
,具体产品包括:手术刀、手术刀片、手术刀柄、备皮刀、组织剪、辅料剪、止血钳等。法律依据:《医疗器械分类规则》 第四条 确定医疗器械分类,应依据医...
医疗
器械分类目录
新版调整了哪些内容?在哪里可以查到?
答:
升级(4项):二类医疗
器械
升级为三类医疗器械1项(01-01-03超声手术设备附件下软组织超声刀头类)、
一类
医疗器械升级为二类医疗器械3项,均为04骨科手术器械(04-14-06定位导向器械下增材制造类、04-16-03定位、导向、测量器械下增材制造类、04-16-08定位、导向、测量器械下增材制造类)降级(8项...
医疗
器械
分为几类
答:
医疗
器械分类目录
根据《医疗器械管理条例》规定,我国把医疗器械分为三类:第
一类
:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类:安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如医用缝合针等。第三类:植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,其安全性和...
谁知道唾液采集器在医疗
器械分类目录
属于哪
一类
?
答:
医疗
器械
的
分类
原则:第
一类
是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的;第二类是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的;第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的。 根据《医疗器械注册管理...
医疗
器械分类目录
新版调整了哪些内容?在哪里可以查到?
答:
2. 管理类别降级:- 三类医疗器械降为二类:共5项,包括01-10-02分离控制盒等。- 二类医疗器械降为
一类
:共3项,如06-05-06防散射滤线栅等。如何查询最新的医疗
器械分类目录
?1. 国家药品监督管理局(NMPA):- 访问NMPA官网,选择“医疗器械”分类,浏览相关法规文件或通告公告。- 在搜索框输入...
医疗
器械
分几类?
答:
国家对医疗
器械
按照风险程度实行
分类
管理。第
一类
是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:...
什么是一级医疗
器械
产品
目录
答:
第三条 本规则用于指导《医疗
器械分类目录
》的制定和确定新的产品注册类别。第四条 确定医疗器械分类,应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器 械使用状况三方面的情况进行综合判定。医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》(见附件)进行。第五条 医疗器械分类判定的依据 (一...
医疗
器械
按照abcd四级如何
分类
答:
6858。D类(大型医疗设备类):6823、6824、6825、6828、6830、6831、6832、6833、6870。E类(验配类):角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及其护理用液。F类(一般医疗器械类):除A-E类以外,《医疗
器械分类目录
》(2002版)中其它需申请《医疗器械经营企业许可证》经营的Ⅱ类医疗器械。
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