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三类医疗器械明细表
第
三类医疗器械
有哪些
答:
【法律分析】植入式心脏起搏器、体外震波碎石机
、病人有创监护系统、人工晶体、
有创内窥镜
、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用...
医疗器械
共分
三类
,分别指的是哪些范围
答:
Ⅱ类医疗器械:中风险类。主要包括某些需要进行检验验证的医疗器械,如心电图机、X光机、输液泵等
。一些有源器械,如某些激光治疗仪器、超声诊断仪器等也属于Ⅱ类医疗器械。Ⅲ类医疗器械:高风险类。主要包括对人体进行侵入性操作的医疗器械,如心脏起搏器、人工关节、脑起搏器等。此外,一些具有潜在生命...
医疗
耗材分为哪
三类
答:
如:
外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等
。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:
医用缝合针
、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不...
一、二、三级医用耗材怎么分
答:
一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的
医疗器械
;二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;
三类
是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械
的分类管理中,1,2,
3类
产品分别包括哪些器械?
答:
第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,
如:6804眼科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械
;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6821 医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声...
如何确定
医疗器械
的分类
答:
一般从《
医疗器械
分类目录》2002年版上查询。摘自《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号) 第五条 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第
三类
是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危...
什么是“第
三类医疗器械
”?
答:
第三类医疗器械有:
植入式心脏起搏器、体外震波碎石机
、病人有创监护系统、人工晶体、
有创内窥镜
、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备。X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次...
二类医疗器械以及
三类医疗器械
的代码
答:
01.《
医疗器械
分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械06.6805耳鼻喉科手术器械07.6806口腔科手术器械08.6807胸腔心血管外科手术器械09.6808腹部外科手术器械10.6809泌尿肛肠外科手术器械11.6810矫形外科(骨科)手术器械12.6812妇产科用...
医疗器械
怎么分级
答:
有效的医疗器械。磁共振设备属于第三类医疗器械。第二类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。第三类医疗器械有:
植入式心脏起搏器、体外震波碎石机
、病人有创监护系统、人工晶体、
有创内窥镜
、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备等等。
医疗器械
都有哪些
答:
如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。 二类:对其安全性,有效性应当加以控制的
医疗器械
。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器
三类
:对人体有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械。如:植入式心脏起博器、人工晶体、一次龚...
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