彦臣抗脑癌新药 通过台湾审核进行人体试验

如题所述

第1个回答  2022-11-07

脑癌标靶新药具前景,通过台湾临床试验核准。

彦臣生技自主研发之新成份新药NBM-BMX在去年7月底通过美国食品药物管理局(FDA)审查,并于美国知名肿瘤医学中心执行人体临床试验后,现又通过台湾TFDA审核,可于台湾进行人体实验。

选择性HDAC抑制剂 专一性高

组织蛋白去乙酰酶(HDAC)抑制剂是一种抑制癌细胞生长的标靶治疗药物,目前核准上市的非选择性HDAC抑制剂因副作用多,在临床应用上受到极大限制。彦臣生技NBM-BMX是针对第8型「组织蛋白去乙酰酶」具选择性的HDAC抑制剂,专一性高,副作用低,对抑制脑癌细胞生长的功效尤其明确。

临床前试验结果 毒性低

NBM-BMX将是全球第一个进入人体临床试验的专一型HDAC8抑制剂。临床前试验结果显示,NBM-BMX毒性低,可通过血脑障壁,对胶质母细胞瘤(脑癌)的功效极为显著。胶质母细胞瘤是最常见的原发型成人恶性脑瘤,会迅速危及患者生命,目前仍无适合的药物治疗方式,是高度未满足的医疗需求。

根据知名药品研究和咨询公司GlobalData调查,自2014年起,胶质母细胞瘤的市场快速增长,到2024年市场规模将达到33亿美元,估计复合年增长率(CAGR)达17.4%。

彦臣生技已取得两大医学中心的临床试验核准,将尽速收纳病人,进行临床试验,加速新药上市核可。

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