2019年第七版考试大纲《事管理与法规》由原来6章基本内容和41个法律法规,调整为11章基本内容(考试重点内容)和47个附录法律法规(【注意】此部分法律法规附录在大纲中并未体现,预计是考试的非重点内容)。(一)基本内容变化较大;增加了并融合了较多内容,在原有大纲基础上增加如下内容:1.执业师管理2.品与品安全管理3.国家基本物制度4.品研制与生产管理5.品经营与使用管理6.中饮片和中成管理7.特殊管理的品管理8.品说明书和标签管理9.品广告管理与消费者权益保护10.品安全法律责任11.医疗器械、保健食品和的管理(二)附录部分法律法规基本保持不变,在原有基础上增加如下法条:1.执业师注册管理暂行办法;2.关于《执业师注册管理暂行办法》的补充意见(2004年);3.关于《执业师注册管理暂行办法》的补充意见(2019年);4.执业师继续教育管理暂行办法;5.关于印发非处方说明书规范细则的通知;6.关于发布《品经营质量管理规范》冷藏、冷冻品的储存与运输管理等5个附录的公告。
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