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新药一期临床试验的对象是
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第1个回答 2023-01-03
新药一期临床试验的对象是健康志愿者。新药一期临床试验研究的主要内容是新药的耐受性和药代动力学，新药二期临床试验的受试对象是与药物有对应适应证的患者。
相似回答
I期
临床试验是
初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。
试验对象
主要...
答：
【答案】：D 新药临床试验一共分成四个阶段，前三期为新药上市前的临床试验，第四期为上市后的临床试验。I期临床试验是新药进行人体试验的起始期。
以20～30名健康志愿者为主要受试对象
，进行初步的临床药理学及人体安全性评...
新药的临床
研究中以
健康受试者
为
对象的是
哪
一期
答：
1期初步临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体耐受和药代动力学。
观察人群——健康志愿者
。
临床新药
实验
答：
I期临床试验以健康志愿者为主要受试对象
，研究人体对新药的反应和耐受性，探索安全有效的剂量，提出合理的给药方案和注意事项，为II期临床试验的给药方案提供依据，并对药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等药物动力学进行研...
药物
临床试验的
研究
对象是
什么
答：
患有特定疾病或症状的患者
。药物临床试验的研究对象是患有特定疾病或症状的患者，也就是试验参与者，这些患者必须符合试验的入选标准，并且经过严格的筛选和评估，以确保他们能够真实反映药物的治疗效果和安全性。研究对象是指...
药物
临床试验的
研究
对象是
什么
答：
药物
临床试验的
研究
对象是
患有特定疾病、症状的患者。药物临床试验的研究对象是患有特定疾病、症状的患者,也就是试验参与者,这些患者必须符合试验的入选标准,并且经过严格的筛选和评估,以确保他们能够真实反映药物的治疗效果和...
一期临床的
实验
对象
可以不是
健康志愿者
吗
答：
新药临床试验一般分为4期，在1期临床试验阶段，通常用
健康志愿者
作为受试对象;而在其他各期临床试验阶段，常用患特定疾病的患者作为受试对象。选择什么样的患者，应有严格的规定。二、实验因素。实验研究的目的不同，对实验的...
一期临床试验的
研究内容包括
答：
I期临床试验：也称临床药理和毒性作用试验期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。
试验对象为健康志愿者
。I期临床试验主要是研究人对新药的耐受性，提出...
2.
新药临床试验
分几期?各期的主要特点是什么?
答：
新药临床试验共分四期。I期临床试验包括耐受性试验和药代动力学研究，
一般在健康受试者中进行
；II期期临床研究重点在于药物的安全性和疗效；III期临床试验的样本量要远大于比前两期试验，更多样本量有助于获取更丰富的药物...
新药临床试验
包括哪些阶段?参加临床试验有什么好处?
答：
要有完整详细的实验记录，最后要写正式的书面报告。第
一期临床试验
主要是研究人体对
新药的
耐受性，提出初步、安全、有效的给药方案，指导下一阶段的临床试验研究。此次实验仅限于在省卫生行政部门或卫生部指定的医院内进行。
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一期临床试验用的是健康人吗
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