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皮肤科 无源医疗器械 二类的 举例,越多越好
重点是哪些产品就是用于皮肤科的二类器械,产品!!!
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第1个回答 2011-06-15
二类是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的;
无源医疗器械是指不依靠电源也不依靠重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。比如:绷带、听诊器、牙刷、止血带等。
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医疗器械
都有哪些
答:
第二类:安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如医用缝合针等
。 第三类:植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,其安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械,如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。 医疗器械:https://www.91kaiye.cn/ylqx/ 已赞过 已踩过< 你对这个...
医疗器械二类
产品有哪些
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(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。(六)具有相应的生产设备。(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。(八)生产无菌
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医疗器械
分类中一、二、三类具体只什么?分类依据是什么?
答:
第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械
。第三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体...
如何判定一个仪器是属于第几类
医疗器械
答:
1、一类医疗器械是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、
二类医疗器械
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。3、三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的...
轮椅车属于
医疗器械的
哪一类呢?
答:
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的
医疗器械
。如创口贴、绷带、棉签等等。第
二类
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如体温计、血压计、家用血糖仪、助听器、轮椅车等等。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
创可贴属于哪一类
医疗器械
答:
创可贴属于医用卫生材料的护创材料。是人们生活中最常用的一种外科用药。创可贴主要由平布胶布和吸水垫组成。具有止血,护创作用。常用于急性小伤口的止血,消炎或愈创。尤其适用于切口整齐、清洁、表浅、创口较小且无需要缝合的割伤、划伤或刺伤。携带便捷,使用方便,为家庭、医院、诊所急救必备的卫生材料...
常见
医疗器械
如何分类
答:
4. 医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为第一类、第
二类
和第三类。医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。5. 依据影响医疗器械风险程度的因素,医疗器械可以分为以下几种情形: - 根据结构特征的不同,分为
无源医疗器械
和有源医疗器械...
怎样识别一类、
二类医疗器械
?
答:
第一类是风险程度低;第
二类
是具有中度风险。国家对
医疗器械
按照风险程度实行分类管理。1、第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。3、第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、...
现在在的
医疗器械
有哪些品种
答:
(一)医疗器械结构特征 医疗器械的结构特征分为:有源医疗器械和
无源医疗器械
。(二)医疗器械使用形式 根据不同的预期目的,将医疗器械归入一定的使用形式。其中:1.
无源器械的
使用形式有:药液输送保存器械;改变血液、体液器械;医用敷料;外科器械;重复使用外科器械;一次性无菌器械;植入器械;避孕和...
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