科研用试剂盒研发出来后需要哪些审批和准备才能生产和销售？

新研发出一个科研用试剂盒，但不清楚需要怎样做才能够生产和销售。只知道该试剂盒不应用于临床，所以不需要CFDA审批。了解相关内容的，请详细说明。另外，政府的哪个部门可以咨询相关信息？

举报该问题

第1个回答 2019-10-09

要不你问下三方圆咯，三方圆主营三聚氰胺检测试剂盒;酶联免疫(Elisa)检测系列;胶体金快速检测系列;荧光定量PCR系列

相似回答

体外诊断试剂研发流程是怎样的答：体外诊断试剂盒是体外诊断的主要产品，一款体外诊断试剂的研发主要包括如下几个环节：1、立项准备阶段包括立项调研、立项评估、设计输入等。首先需要确定立项的方向，包括待测靶标、预期用途、应用场景等。其次是明确市场容量和应用前景，包括相应疾病的发病率，以及市场上是否具有同类产品上市即竞品情况分析。以...

武汉明德生物科技有限公司D-二聚体快速检测试剂盒答：采血简单，使用手指血或静脉血，病人无需特殊准备，便于随时随地进行检测。试剂盒均采用独立包装，便于存储，适用于各级医院的需求。公司位于武汉市东湖开发区东信路留学生创业园E栋，邮编430074。关于销售政策，经销商需支付每台4000元押金，仪器归属甲方，完成相应销售额任务后可退还押金。每台仪器年销售额...

生物科技公司经营范围有哪些答：生物科技公司经营范围:生物技术推广服务;自然科学研究和试验发展;化妆品及卫生用品批发;化妆品及卫生用品零售;商品批发贸易(许可审批类商品除外);商品零售贸易(许可审批类商品除外);货物进出口(专营专控商品除外);(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) 模板示例6 生物科技公司经营范围:生物工程技术咨...

试剂盒生产厂家答：公司占地面积25000平方米，现有员工200人，其中中高级技术人员56人。拥有自己的实验室、化验室和先进的测量仪器，并与科研机构合作开发新产品。康美集团是以高新生物技术研发投资、产品生产和销售为核心产业的高新技术企业，拥有五家控股子公司。该小组专注于人类健康的预防和诊断以及微生物的研究和开发。

试剂盒生产公司排名答：试剂盒生产公司排名前六的有万孚生物、东方基因、热景生物、华大因源、诺唯赞等。1、万孚生物万孚生物成立于1992年，2015年于深圳证券交易所创业板上市，国内POCT的龙头企业之一，专注于体外诊断快速检测产品研发、生产和销售一体化的高新技术企业，拥有心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、优生优育等检验...

酶联免疫试剂盒的试剂盒答：⑦用ELISA(酶联免疫吸附试验,酶联免疫试剂盒)检测仪测定OD值。本试验同时设标准阴、阳性血清对照、兔抗AP2型阳性对照、空白对照。6.抗体捕捉ELISA(酶联免疫吸附试验,酶联免疫试剂盒) 本法主要用于检测IgM抗体。由于IgM抗体出现于感染早期,所以检测出IgM,则可作为某种疾病的早期诊断。抗体捕捉ELISA(酶联免疫吸附试验...

生物公司是做什么的?答：2、以生物工程为主导,立足生命科学、农业生物技术、医药科学等诸多领域,生产开发生物工程研究用试剂,有DNA限制酶、DNA修饰酶、各种基因工程操作试剂盒、PCR试剂盒等,还展开了DNA合成、DNA测序,全基因人工合成以及各种基因工程操作服务。 3、农产品精深加工、天然植物提取。研制和生产天然色素、天然香辛料提取物和精油...

甲型H1N1流感科研进展摘要全文答：证明其特异性和灵敏性。药物研制方面，中国自主研发的抗病毒药物帕拉米韦三水合物正在进行Ⅱ期临床试验，国家食品药品监督管理局已批准其在2008年进行临床试验。国际公认的抗流感药物“达菲”在中国已有生产和销售。此外，国家食品药品监督管理局已做好抗流感药物的特别审批准备，以应对可能的疫情。

生产试剂盒的上市公司有哪些?答：现有员工200人，其中中高级科技人员56人，有自己的化验室、实验室和先进的计量检测仪器，并和科研院校合作开发新产品。美康集团是以投资高新生物技术研发、产品生产、销售为核心产业的高新技术企业，下属五个控股子公司。集团锁定人类健康防治与诊断、微生物研发利用为主要研究发展方向。

大家正在搜

试剂盒的研发试剂盒研发流程试剂盒研发工作好吗 elisa试剂盒研发试剂盒研发职位前景 ELISA试剂盒研发工程师招聘诊断试剂研发难在哪科研试剂盒订购科研和研发是一回事吗