葡萄糖酸亚铁简介

Question

如题所述

Answer 1

目录

1 拼音 2 英文参考 3 葡萄糖酸亚铁药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名
3.2 结构式 3.3 分子式与分子量 3.4 来源（名称）、含量（效价） 3.5 性状 3.6 鉴别 3.7 检查
3.7.1 酸度 3.7.2 溶液的澄清度与颜色 3.7.3 氯化物 3.7.4 硫酸盐 3.7.5 钡盐 3.7.6 钙盐 3.7.7 草酸盐 3.7.8 蔗糖与还原糖 3.7.9 高铁盐 3.7.10 干燥失重 3.7.11 重金属 3.7.12 砷盐
3.8 含量测定 3.9 类别 3.10 贮藏 3.11 制剂 3.12 版本
4 葡萄糖酸亚铁说明书
4.1 药品名称 4.2 英文名称 4.3 分类 4.4 剂型 4.5 葡萄糖酸亚铁的药理作用 4.6 葡萄糖酸亚铁的药代动力学 4.7 葡萄糖酸亚铁的适应证 4.8 葡萄糖酸亚铁的禁忌证 4.9 注意事项 4.10 葡萄糖酸亚铁的不良反应 4.11 葡萄糖酸亚铁的用法用量 4.12 葡萄糖酸亚铁与其它药物的相互作用 4.13 专家点评
附：
* 葡萄糖酸亚铁相关药品说明书其它版本

1 拼音

pú táo táng suān yà tiě

2 英文参考

Ferrous Gluconate [朗道汉英字典]

iron gluconate [湘雅医学专业词典]

3 葡萄糖酸亚铁药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

葡萄糖酸亚铁

3.1.2 汉语拼音

Putaotangsuanyatie

3.1.3 英文名

Ferrous Gluconate

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C12H22FeO14·2H2O  482.17

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为D葡萄糖酸亚铁盐二水合物。按干燥品计算，含C12H22FeO14应为97.0%～102.0%。

3.5 性状

本品为灰绿色或微黄色粉末或颗粒；有焦糖臭，味涩。

本品在热水中易溶，在水中溶解，在乙醇中几乎不溶。

3.6 鉴别

（1）取本品0.5g，置试管中，加水5ml，微热溶解后，加冰醋酸0.7ml与新蒸馏的苯肼1ml，置水浴上加热20分钟，放冷，用玻璃棒擦试管的内壁，渐产生黄色的结晶。

（2）取本品0.1g，加水20ml溶解后，加铁氰化钾试液，生成暗蓝色沉淀。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为3.7～6.0。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品0.50g，加新沸过的冷水10ml溶解后，溶液应澄清，显微绿棕色。

3.7.3 氯化物

取本品50mg，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.06%）。

3.7.4 硫酸盐

取本品5%的水溶液1ml，加3mol/L醋酸溶液3ml，用水稀释至15ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.2%）。

3.7.5 钡盐

取本品1.0g，加水100ml溶解后，滤过，滤液分为两等份：一份中加稀硫酸5ml，另一份加水5ml，静置5分钟，两液应同样澄清。

3.7.6 钙盐

取本品2.0g，加水100ml溶解，分成两等份：一份中加草酸铵试液5ml，另一份中加水5ml，静置5分钟，两液应同样澄清。

3.7.7 草酸盐

取本品5.0g，加6mol/L硫酸溶液10ml与水40ml使溶解，加乙醚50ml，振摇5分钟，分出水层后，再加乙醚20ml，振摇20分钟，合并乙醚液，蒸干，残渣加水15ml溶解，滤过，滤液浓缩至5ml，加1mol/L醋酸溶液与10%氯化钙溶液各1ml，30分钟内不得发生浑浊。

3.7.8 蔗糖与还原糖

取本品0.5g，加热水10ml与氨试液1ml，摇匀，通硫化氢使亚铁离子沉淀，静置30分钟，滤过，用水10ml分2次洗涤滤器，合并滤液与洗液，用稀盐酸酸化至蓝色石蕊试纸变蓝，再加稀盐酸2ml，煮沸，直至蒸汽不使湿润的醋酸铅试纸变黑，继续煮沸使溶液体积约为10ml，冷却，加入碳酸钠试液15ml，静置5分钟，滤过，滤液用水稀释至100ml。取溶液5ml，加堿性酒石酸铜试液2ml，煮沸1分钟，放置1分钟，不得生成红色沉淀。

3.7.9 高铁盐

取本品约5.0g，精密称定，置250ml碘瓶中，加水100ml与盐酸10ml溶解后，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液0.5ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.585mg的Fe，本品含高铁盐不得过1.0%。

3.7.10 干燥失重

取本品，在100～105℃干燥5小时，减失重量应为7.0%～10.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.7.11 重金属

取50ml纳氏比色管两支，甲管中加水适量，加稀醋酸2ml与抗坏血酸1g，滴加稀焦糖溶液调节溶液颜色与供试品一致，加标准铅溶液1.25 ml，再加水使成25ml，作为对照液；另取本品0.5g，加水20ml溶解后，量取5ml，置乙管中，加稀醋酸2ml、抗坏血酸1g、标准铅溶液1ml，加水适量使成25ml，作为供试液；甲乙两管中分别加硫化氢试液10ml，摇匀，在暗处放置10分钟，同置白纸上，自上面透视，乙管中显出的颜色与甲管比较，不得更深，含重金属不得过百万分之二十。

3.7.12 砷盐

取本品0.50g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0004%）。

3.8 含量测定

精密称取本品约1.5g，置具塞锥形瓶中，加水75ml与1mol/L硫酸溶液15ml，溶解后，加锌粉0.75g，密塞，放置约20分钟，直至溶液脱色。用铺有锌粉的4号垂熔漏斗滤过，滤器用新沸放冷的水20ml洗涤，合并洗液与滤液，加邻二氮菲指示液0.2ml，用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液由橘黄色转变为绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于44.61mg的C12H22FeO14。

3.9 类别

抗贫血药。

3.10 贮藏

密封保存。

3.11 制剂

（1）葡萄糖酸亚铁片  （2）葡萄糖酸亚铁胶囊  （3）葡萄糖酸亚铁糖浆

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 葡萄糖酸亚铁说明书

4.1 药品名称

葡萄糖酸亚铁

4.2 英文名称

Ferrous Gluconate

4.3 分类

血液系统药物 > 抗贫血药物

4.4 剂型

0.1g，0.2g，0.3g；

2.胶囊：0.25g，0.3g，0.4g；

3.糖浆：0.25g（10ml），0.3g（10ml）。

4.5 葡萄糖酸亚铁的药理作用

葡萄糖酸亚铁含铁量为11.6%。其他参见富马酸亚铁。

4.6 葡萄糖酸亚铁的药代动力学

葡萄糖酸亚铁的胃肠道 *** 症状较硫酸亚铁轻，且作用温和、起效快、铁利用率高。其他参见富马酸亚铁。

4.7 葡萄糖酸亚铁的适应证

葡萄糖酸亚铁主要用于各种原因，如蛋白质能量营养不良（营养不良）、慢性失血、月经过多、妊娠期、儿童生长期等引起的缺铁性贫血。

4.8 葡萄糖酸亚铁的禁忌证

富马酸亚铁

4.9 注意事项

1.服用葡萄糖酸亚铁的糖浆或溶液剂时应该用吸管，以防牙齿变黑。

2.其他参见富马酸亚铁。

4.10 葡萄糖酸亚铁的不良反应

富马酸亚铁

4.11 葡萄糖酸亚铁的用法用量

1.成人预防用，每天0.3g；治疗用，每次0.3～0.6g，每天0.9～1.8g。

2.儿童：每天30mg/kg，分3次口服。

4.12 药物相互作用

富马酸亚铁

4.13 专家点评