GMP GSP GDP GLP是由哪个机构制定的？

如题所述

第1个回答 2020-02-24

2019年12月1日开始实施的新《中华人民共和国药品管理法》规定，药品的非临床研究质量管理，临床研究质量管理，生产质量管理，经营质量管理的规范都由国务院药品监督管理部门(药品监督管理局)制订。有关条款如下:
第十七条药品非临床研究质量管理规范(gcp)、药品临床研究质量管理规范(glp)由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
第四十二条第五款:(四)有保证药品质量的管理制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范(gmp)要求。
第五十二条第五款:(四)有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范(gsp)要求。
GDP实质上也是指GSP。GDP是欧盟的简称。本回答被网友采纳

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