cù suān pō ní sōng lóng ruǎn gāo
醋酸泼尼松龙软膏
Cusuan Ponisonglong Ruangao
PREDNISOLONE ACETATE OINTMENT
本品含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量的90.0~110.0 %。
本品为乳剂型基质的白色软膏。
应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
(1) 取本品1g,加无水乙醇10ml充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸2ml ,摇匀后应显红色,加水10~15ml稀释后,红色消褪,产生灰白色沉淀。
(2) 取本品15g ,加无水乙醇约70ml,置水浴中加热,振摇,使醋酸泼尼松龙溶解,置冰浴中冷却,滤过,取滤液约30ml,置水浴中蒸,加甲醇1ml ,微温溶解后,加热的 酒石酸铜试液1ml ,即生成橙红色沉淀。
对照品溶液的制备
精密称取醋酸泼尼松龙对照品20mg,置100ml 量瓶中,加无水乙醇振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备
精密称取本品4g(约相当于醋酸泼尼松龙20mg),置烧杯中加 无水乙醇约30ml,置水浴上加热,充分搅拌,使醋酸泼尼松龙溶解,再置冰浴中放冷后,滤过,滤液滤入100ml 量瓶中,同法提取3 次,滤液并入量瓶中,加无水乙醇稀释至刻 度,摇匀,即得。
测定法
精密量取对照品溶液及供试品溶液各1ml ,分别置干燥具塞试管中,各精 密加无水乙醇9ml 与氯化三苯四氮唑试液2ml,摇匀,再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml, 摇匀,在25℃暗处放置40~45分钟,照分光光度法(附录Ⅳ A)在485nm 的波长处分别 测定吸收度,计算,即得。
同醋酸氢化泼尼松龙。
涂患处 每日2 ~3 次
并发细菌及病毒感染时,应与抗菌药物合用。本品如吸收过多亦能产生 全身性不良反应。
(1) 4g:0.02g (2) 10g:0.05g