生物包备膜需要什么经营资质

Question

如题所述

Answer 1

需要医疗机构执业许可证。
根据《生物安全法》第44条及《人类遗传资源管理条例》第14条的规定，开展围产期组织干细胞(间充质干细胞)和免疫细胞储存业务需要进行国家科技部门人类遗传资源保藏审批，并获得人类遗传资源保藏审批决定批件。
同时，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例(2018修订)》，设立相应级别的病原微生物实验室需要依法取得国家卫生主管部门等的批准或备案资质。
如前述业务涉及到干细胞采集，根据《干细胞制剂制备质量管理自律规范》第21条，公司还需对应具备《医疗机构执业许可证》。