医疗器械7号令和12号令的区别

如题所述

第1个回答  2014-11-14
总局令7号是新办法,局令12号是老办法
根据食药监械监〔2014〕143号《食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知 》的内容
二、自2014年10月1日起,新开办医疗器械生产企业的生产许可、备案应当按照《生产办法》有关规定办理。
  2014年10月1日前已受理但尚未批准的新开办医疗器械生产企业许可申请,在《生产办法》实施后,应当按照《生产办法》有关规定进行办理。
 十、自《生产办法》和《经营办法》实施之日起,凡与本通知要求不一致的,按本通知要求执行,工作中遇到相关问题应当及时反馈总局。

可以看出,虽然12号令暂时没有被废止,但是有和7号令不一致的地方以7号令为准
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