1、 APQP(先期产品质量策划)
APQP强调在产品量产之前,通过产品质量先期策划或项目管理等方法,对产品设计和制造过程设计进行管理,用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性,它一般可分为以下五个阶段:
第一阶段:计划和确定项目(项目阶段);
第二阶段:产品设计开发验证(设计及样车试制);
第三阶段:过程设计开发验证(试生产阶段);
第四阶段:产品和过程的确认(量产阶段);
第五阶段:反馈、评定及纠正措施(量产阶段后)。
2、 FEMA(失效模式及后果分析)
FEMA体现了防错的思想,要求在设计阶段和过程设计阶段,对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析,找出所有潜在的失效模式,并分析其可能的后果,从而预先采用必要的措施,以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FEMA从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析,得出风险顺序数RPN=S×O×D,对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会,是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。
3、MSA(测量系统分析)
MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析,以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适,并确定测量系统误差的主要组成的方法。
测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统,通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。一般来说,测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一,测量系统的相关指标有:重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。
4、PPAP(生产件批准程序)
PPAP是指在产品批量生产前,提供样品及必要的资料给客户承认和批准,来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。
需要进行PPAP的包括新产品、样件纠正、设计变更、规范变更及材料变更等情况;提供的文件可以包括以下方面:样件、设计记录、过程流程图、控制计划、FEMA、尺寸结果、材料/性能试验、质量指数、保证书PSW、外观批准报告AAR等19项目,只有PPAP认可后才可向客户批量供货。
PPAP中提交文件分为五个等级,汽车车行业中等级3为默认提交等级,提交的文件包括保证书、产品样品及完整的支持数据等。
5、SPC(统计过程控制)
SPC 体现了预防和减少变差的思想,是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控,科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动,对生产过程的异常趋势提出预警,以便生产管理人员及时采取措施,消除异常,恢复过程的稳定,从而达到提高和控制质量的目的。
SPC使用的工具是控制图,控制图是通过对生产过程中主要特性值进行测定、按时间序列描点、评估监测特性在控制图中的位置及趋势,从而判定过程是否异常的质量工具。
质量管理体系(Quality Management System, QMS)通常包括以下几个主要过程:
管理职责:
质量方针和目标的制定
管理评审
资源管理
资源管理:
人力资源管理
基础设施管理
工作环境管理
产品实现:
产品策划
客户相关过程(需求分析、合同评审等)
设计和开发
采购
生产和服务提供
监视和测量设备的管理
测量、分析和改进:
客户满意度的测量
内部审核
过程和产品的监视和测量
不合格品的控制
数据分析
改进措施(纠正措施、预防措施)
这些过程旨在确保产品或服务能够持续满足客户和法律法规的要求,并推动持续改进。每个过程都包含具体的步骤和活动,以确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
质量管理体系通常包括以下四大过程:
一、管理职责过程
质量方针和目标的制定:明确组织的质量宗旨和方向,确定具体的质量目标,为质量管理提供总体指导。
质量策划:包括确定质量管理体系的范围、过程和资源需求,制定质量计划以实现质量目标。
职责、权限和沟通:明确各部门和人员的质量职责和权限,建立有效的内部沟通机制,确保质量管理工作的顺利进行。
二、资源管理过程
人力资源:确保组织拥有具备相应能力和素质的人员,包括人员的招聘、培训、考核和激励等。
基础设施:提供满足产品和服务要求的基础设施,如建筑物、设备、工具等。
工作环境:营造适宜的工作环境,包括物理环境、心理环境等,以提高员工的工作效率和质量。
三、产品实现过程
产品策划:确定产品的质量目标、要求和实现过程,包括产品设计、开发、生产和服务提供等环节。
与顾客有关的过程:识别顾客的需求和期望,与顾客进行有效的沟通和协商,确保产品和服务满足顾客要求。
设计和开发:进行产品的设计和开发活动,确保产品具有满足顾客需求和法律法规要求的特性。
采购:选择合适的供应商,确保采购的产品和服务符合质量要求。
生产和服务提供:按照规定的过程和要求进行生产和服务提供,确保产品和服务的质量。
监视和测量设备的控制:对用于监视和测量产品和过程的设备进行控制,确保其准确性和可靠性。
四、测量、分析和改进过程
监视和测量:对产品和过程进行监视和测量,收集有关质量的数据和信息。
不合格品控制:对不合格品进行识别、控制和处置,防止不合格品的非预期使用或交付。
数据分析:对收集到的质量数据进行分析,以了解质量管理体系的运行状况,识别改进的机会。
改进:采取纠正措施和预防措施,持续改进质量管理体系的有效性。