第1个回答 2020-07-19
首先手术包分为一次性和非一次性的，一次性的使用为EO灭菌，用完即弃。非一次性手术包用的是高温灭菌，有效期15天。上述两种手术包都为无菌的，不得在有菌环境中开启；
判断标准为：一次性手术包：应有二类医疗器械注册证，执行标准为本省市标准（比如安徽：YZB/皖0144-2013）外观无破损，贴有环氧灭菌标示，并且有灭菌后的变色反应，开启后，包内所有物品均无外来物，包括污染物，否则不得使用。 上述如果没问题，那么手术中只要产品满足手术需求即可判定产品符合使用标准。
非一次性手术包，科室自己根据手术需求组合的手术包，用医用无纺布包布打包，采用高温灭菌方式灭菌，产品只要在保质期内，同时通过细菌检测即可判定为合格产品。