第1个回答 2010-08-27
日前，EMEA 的人用医疗产品委员会（CHMP）就阿戈美拉汀（agomelatinde，Valdoxan®）用于治疗严重抑郁发作（MDE）的成人患者给出了肯定的评价。
本品为一种新的治疗MDE的药物，同时对中到重度抑郁症患者也有效。这为英国290万抑郁患者带来了新的希望。 临床研究表明本品可有效对抗抑郁症的主要症状包括心情抑郁、焦虑、意识迟钝、睡眠障碍和日间疲乏等。
本品是全球药理研发进展取得的先进成果，本品使得抑郁症的治疗从单胺类药物的基础上大大朝前迈进了一步。
本品为退黑激素受体（MT1和 MT2）激动剂，也是5-羟色胺2C（5-HT2C）受体阻断剂，由于本品不会影响患者体内5-羟色胺的水平，所以此作用机制不同于目前广泛处方的抗抑郁药物如5-羟基色胺再摄取剂（SSRIs）和5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取剂（SNRIs）。
在一项纳入年龄在18～56岁，严重抑郁障碍为首次发作或者复发的中到重度抑郁症成年患者参加的临床研究中（25-50mg每日/1次），本品的临床效果显著。
由CHMP发起纳入4000名MDD患者的评价本品的短期及长期广泛性的疗效的全球研究表明（本研究就本品与安慰剂、5羟色胺再摄取剂及5羟色胺与去甲肾上腺再摄取剂进行了比较）：本品的疗效及耐受性均具有明显的优越性。服用本品的患者没有出现任何性功能障碍，而且在双盲研究中，本品与安慰剂组相比，患者的体重变化相似。而且在服用本品的第一周就明显改善了患者睡眠障碍的症状。
但使用本品治疗前要警惕患者的肝功能状况，因为在临床研究中，本品增加了患者体内的转氨酶水平。但停止用药后患者体内的转氨酶水平恢复了正常。目前服用本品造成的肝损伤及其相关病理的报道还很少。本品由法国Servier制药公司研发，经欧盟批准后本品将于2009年在英国上市。