GMP洁净室日常管理与维护怎么操作?有什么需要注意的?

如题所述

第1个回答  2023-08-18
(1)清洁快装模块化洁净室内墙体时,应使用洁净工程快装模块化洁净室无尘布。
(2)用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂。
(3)使用已获批准的净化工程快装模块化洁净室专用去污剂。
(4)每天都要检查无尘车间和装备间的垃圾箱,并及时清走。
(5)每块地板都要吸尘处理。并在“无尘车间清洁记录”表上标明工作完成情况。例如在哪结束从哪开始。
(6)清洁无尘净化工程快装模块化洁净室的地面时,应先关闭净化系统,并使用无尘室专用拖把。
(7)在快装模块化洁净室里吸尘应使用带有高效过滤器的专用真空吸尘器。
(8)无尘室所有的门窗都需要清洁、保养。
(9)快装模块化洁净室每天需吸尘,拖地;一周需擦一次墙面、门窗。
(10)无尘车间架空地板下也要吸尘及擦拭。
(11)电子无尘车间三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。
(12)在快装模块化洁净室工作时一定要记住,永远是由上往下擦,从离门最远的地方向门的方向擦。
第2个回答  2024-04-29
GMP(Good Manufacturing Practice)无尘室(洁净室)是一种在制药和食品工业中常见的环境控制设施,用于确保产品的质量和安全性。以下是管理和维护GMP无尘室的一些建议:
定期进行清洁和消毒:无尘室应定期进行清洁和消毒,以确保室内无尘和微生物污染的控制。清洁剂和消毒剂应符合GMP要求,并由经过培训的操作人员进行操作。
确保高效的空气过滤系统:无尘室的空气过滤系统是关键,可以通过过滤颗粒物和微生物来保持良好的室内空气质量。定期检查和更换过滤器,以确保其工作正常。
控制人员进入和流动:无尘室的进入和流动应进行严格的控制,避免带入灰尘、污染物或微生物。要求工作人员穿戴适当的无尘服装、鞋套和帽子,并进入无尘室前进行适当的洗手和消毒。
定期培训员工:对无尘室的操作和维护应进行定期培训,以确保员工清楚了解如何正确操作室内设备、控制污染和执行GMP的要求。
定期进行空气和表面采样:无尘室的空气和表面应定期进行采样和测试,以评估室内污染物和微生物的水平。根据测试结果,采取必要的纠正措施。
记录和文件管理:建立完整的记录和文件管理系统,包括无尘室的清洁、消毒、过滤器更换以及培训记录等。这可以帮助跟踪维护和管理活动,并进行质量审计。
以上是对GMP无尘室管理和维护的一些建议。请酌情根据你的实际情况进行具体操作,并始终遵守相关的GMP要求和标准。
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