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GCP申报应该哪个职能部门牵头
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第1个回答 2022-07-11
向食品药品监督管理局进行申报
在GCP规定药物临床试验的申办者应当委托其质量保证部门(QAU)或第三方对于药物临床试验的机构和项目进行稽查(Audit)。稽查是指由不直接涉及试验的人员对临床试验相关行为和文件所进行的系统而独立的检查,以评价临床试验的运行及其数据的收集、记录、分析和报告是否遵循试验方案、申办者的SOP、GCP和相关法规要求,报告的数据是否与试验机构内的记录一致,即病例记录表内报告或记录的数据是否与病历和其他原始记录一致。
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...试验中的监察员?能不能说一下日常工作中大致都
是
在做些
什么
...
答:
我做过。
负责临床试验方案的起草,拟定;联系医院,等待召开伦理会议
,通过后要经常去医院了解试验药物或设备使用情况,协助医生认真填写CRF表,然后送至统计中心统计得出结果,送至国家SFDA。做这一行挺辛苦,也不容易,需要学的地方好多,加油!
试验管政府补贴
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GCP
机构
牵头
完成新药临床试验项目10项(含)以上的,可申请该类补助,以服务...
ICH-
GCP
10.1 Roles & Responsibilities(1)
答:
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牵头
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科研工作计划书怎么写
答:
科研科
牵头
条款10个,检查专家评价A级6个、B级3个、C级1个,达标情况超过了三级综合医院甲级标准要求。卫生厅专家反馈意见认为我院科研管理工作规范,但是高水平成果和科研成果转化方面还需进一步提升。 【篇三】科研工作计划书怎么写 一、指导思想 坚持以教育科研为先导,以课堂教学为主渠道,以培养学生的创新精神和实践...
如果医学生以后不当医生,可以干
什么
?
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CRA在中国又叫“MONITOR”,药品注册申请人或专业的临床实验代理机构均有此职位,属临床试验的最基础工作,不仅需要懂得
GCP
的相关要求,更要熟悉所试验药品的基本知识、临床方案、CRF表的理解,同时还应该熟悉与研究者的沟通与交流技巧。临床监查员主要工作内容和程序 工作序号 工作项目 主要工作内容 临床试验...
江西省中医院的现状
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该科系省级中医治疗胃肠和肝胆胰疾病的特色专科(其中消化性溃疡为省级重点中医专病,肝硬化为院级重点专病),并为血吸虫肝病国家级平台建设单位,江西省中医肝病及脾胃病学术研究
牵头
单位。主要运用中医及中西结合的手段诊治胃肠肝胆疾病,包括:食管炎,胃炎,胃癌前期病变,胃、十二指肠溃疡,各种急、慢性肝炎,肝硬化(含血吸虫...
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