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艾瑞利(阿得贝利单抗)获批上市意味着啥?
如题所述
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有没有比较了解
艾瑞利
?是
什么?
答:
阿得贝利单抗(艾瑞利)
是江苏恒瑞医药自主研发的PD-L1抑制剂,目前已经正式
获批上市
,与已经上市的2个进口PD-L1抑制剂不同的是,阿得贝利单抗选择了本身FcγR结合的能力较弱的IgG4抗体, IgG4抗体本身无补体依赖的细胞毒性...
新药
艾瑞利(阿得贝利单抗)上市
,主要针对哪类肿瘤患者?
答:
联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。要知道,小细胞肺癌虽然仅占全部肺癌类型的15%-20%,却是侵袭性高、预后最差的类型之一。
艾瑞利(阿得贝利单抗)
的
上市
为患者带来了新的希望。
已
获批上市
的
阿得贝利单抗
,在治疗过程中,疗效到底怎么样?
答:
根据
阿得贝利单抗
公开的研究数据,临床前研究提示阿得贝利单抗刺激T细胞释放IFN-γ的EC50值更低,激活DC细胞和T细胞能力更强,具有良好的抗瘤活性。而且它历经几年才都
获批上市
,疗效还是有保障的。
都说抗癌药都“很凶”,已经
获批上市
的
艾瑞利
安全性怎么样?
答:
其实,从
阿得贝利单抗
研发思路上看,它选择IgG4抗体并进行Fc段改造,可以更加专注作用于靶细胞,避免对免疫细胞的伤害,最终追求疗效和安全习性双赢的目标。CAPSTONE-1研究中良好的安全习性数据也印证了抗体改造的成功。
已
获批上市
的
阿得贝利单抗
具体适应症是
什么?
答:
阿得贝利单抗获批
适应症为联合依托泊苷+卡铂用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗。
最近刚
获批上市
的
艾瑞利(阿得贝利单抗)
抗癌效果怎么样?有无数据...
答:
根据3期临床研究结果显示,相较于安慰剂联合化疗,
艾瑞利(阿得贝利单抗)
联合化疗一线治疗ES-SCLC可以显著延长患者总生存期(OS)至15.3个月,相较于化疗组显著降低患者疾病进展风险达33%。
2023年以来,公司创新药研发迎来了
什么
样的突破?
答:
)、奥特康唑和
阿得贝利单抗(艾瑞利?)
三款创新药上市,公司
获批上市
的自研创新药总数达13款、合作引进创新药达2款;适应症方面,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡?)联合阿帕替尼(艾坦
?)(
“双艾”组合)用于晚期肝细胞癌一线治疗...
恒瑞医药的抗肿瘤药物近期有
什么
好成绩?
答:
新药获批方面,公司自主研发的PD-L1抑制剂
阿得贝利单抗(艾瑞利
)
维稳联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗
获批上市
,阿得贝利单抗成为我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂,至此...
恒瑞医药2022年取得了
什么
出色的成绩?
答:
2022年公司自主研发创新药瑞维鲁胺、
阿得贝利单抗获批上市
,目前已上市自研创新药增至12款,位居国内同行业前茅,同时公司引进1类创新药林普利塞也获批上市,另有80多个自主创新产品正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展...
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