请简述我国建立健全药品追溯制度的步骤。

Question

如题所述

Answer 1

1. 药品追溯制度要求：根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业以及医疗机构均需建立并执行药品追溯制度。它们需提供必要的追溯信息以确保药品的可追溯性。
2. 药品追溯标准的制定：国务院药品监督管理部门负责制定药品追溯的标准和规范，旨在推动药品追溯信息的互联和共享，从而实现药品追溯的目标。
3. 药品全链条管理要求：根据法律规定，药品的研制、生产、经营和使用活动必须遵循相关法律、法规、规章、标准和规范，确保各环节信息的真实性、准确性、完整性和可追溯性。
4. 监管机构的职责：国务院药品监督管理部门是全国药品监督管理工作的主管机关。此外，国务院其他有关部门也在其职责范围内负责与药品相关的监督管理工作。该部门还负责配合执行国家药品行业的发展规划和相关产业政策。本回答被网友采纳