什么基药什么是非基药?

如题所述

第1个回答  2022-12-07

基药满足人们基本健康需要,根据公共卫生现状、有效性和安全性以及成本——效果比所遴选出的药品,非基药,就是除了基药之外的药品。

基本药物的概念最早于20世纪70年代由世界卫生组织提出。通过卫生经济学等学科理论及各国药品实践,世界卫生组织发现,许多发展中国家在提供药品方面投入大量财力,却收效甚微,一方面大量无用的药品被使用或浪费,另一方面又有许多必需的药品无法被满足。

因此,世界卫生组织提出这样一个理念“某些药品比其他药品更为重要”,即集中财力提供有限的20%的药物就可以治疗80%的疾病,既满足了药品需求,又提高了资金利用率。通过进一步总结,世界卫生组织定义基本药物为“满足人们基本健康需要,根据公共卫生现状、有效性和安全性以及成本——效果比所遴选出的药品”。

扩展资料

根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药(NewDrugs)新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报,但改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书(靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外)。

新药经申请、检验、审评、生产现场检查合格后,由国家食品药品监督管理局(SFDA)审核发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的。而特药就是特殊治疗某种疾病的药。如酒精中毒就用纳络酮等。

参考资料来源:百度百科—基药

参考资料来源:百度百科—普药

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