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药品包装材料有什么依据吗
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第1个回答 2010-06-28
药品包装用材料和容器注册证
相似回答
请问
药品
的
包装
怎样选材,内外包装一般
材料
是
什么
??
答:
需要根据药品的性质确定,如果药品易吸潮,需要在包装的时候加以考虑
。比较常见的内包装材料有PVC、铝箔、聚乙烯膜袋,注射用药品的内包装通常为安瓿、橡胶塞等等,外包装通常为纸盒。
《
药品
管理法》规定。直接接触药品的
包装
和
材料
必须符合
什么
要求?
答:
第四节
包装材料
第一百二十条 与
药品
直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。 第一百二十一条 包装材料应当由专人按照操作规程发放,并采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误。 第一百二十二条 应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷...
药品包装
设计需要注意
什么
答:
第一个建议是选用合适的材料。
不同的药品需要不同的包装材料,因为不同的材料可以提供不同的保护功能
。例如,有些药品需要避光保护,有些药品需要保持低温。第二个建议是提供标签和使用说明书。标签和使用说明书可以提供关于储存和使用药品的重要信息。包装设计者应该把标签和使用说明书做到清晰易懂,以便用...
中华人民共和国
药品
管理法
包装
管理
答:
中华人民共和国药品管理法规定,直接接触药品的包装材料和容器必须严格把关
。它们必须符合药用标准,确保人体健康和安全,且在药品审批过程中,由药品监督管理部门一同审批。任何未经批准的此类包装材料和容器,药品生产企业不得使用,一旦发现不合格产品,监管机构会立即下令停止使用。药品包装设计需充分考虑药品...
药品包装
需要
什么
认证?
答:
药品包装材料
的要求:1、一定的机械性能 包装材料应能有效地保护产品,因此应具有一定的强度、韧性和弹性等,以适应压力、冲击、振动等静力和动力因素的影响。2、阻隔性能 根据对产品包装的不同要求,包装材料应对水分、水蒸气、芳香气、异味、热量等具有一定的阻挡。3、良好的安全性能 包装材料本身的...
生产
药品
所需的原料,辅料应符合
什么
要求
答:
依据
《中华人民共和国
药品
管理法》第四十五条之规定:生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。直接接触药品的
包装材料
和容器,应当符合药用要求,符合保障人体...
药品包装
用
材料
、容器生产管理办法(试行)
答:
容器单位,厂区、车间、仓库内外必须清洁卫生,无污染源,并且有严格的卫生管理制度。第十二条 凡生产不需药厂清洗而直接使用并接触药品的
包装材料
、容器的车间,其卫生标准必须符合被
包装药品
生产厂房的洁净度要求。成品必须有确保洁净度的包装。第十三条 对非直接接触药品的包装材料、容器生产企业,...
关于
包装
方面的法律法规。
答:
需要事先让消费者知晓的,应当在
外包装
上标明,或者预先向消费者提供有关资料;(四)限期使用的产品,应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期; (五)使用不当,容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品,应当有警示标志或者中文警示说明。裸装的食品和其他根据产品的特点...
包装
不合格
药品
的判断
依据
答:
对不合格的直接接触药品的
包装材料
和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。第五十三条
药品包装
必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。第五十四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有...
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