第1个回答 2016-12-20
4.4.1.1产品安全
组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程，包括但不限于：
A）识别法定和监管有关的产品安全要求；
b）通知顾客上述要求；
c）顾客要求的识别
d）设计FMEA的特殊审批；
e）识别产品安全特性；
f）从产品生产和制造的角度识别和控制与安全相关的特性；
g）特别批准的控制计划和过程FMEA；
h）定义反应计划；
i）定义职责，定义升级过程和信息流，包括最高管理层和顾客通知；
j）有关人员参与产品安全相关程序的具体培训；
k）产品或过程的变化，应在实施前予以批准，包括对产品安全性的潜在影响进行评估和产品更改；
l）关于产品安全性的要求，包括顾客指定的来源；
m）至少：在整个供应链的可追溯性；
n）针对新产品介绍的经验教训。本回答被提问者采纳