药物警戒是什么？

Question

如题所述

Answer 1

根据世界卫生组织（WHO）公布的定义：

药物警戒是发现、评价、认识和预防药品不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究和活动。

药物警戒工作主要包括以下几个方面：

（1）个例安全性信息的收集、分析、上报、评价

（2）集合报告（DSUR、PSUR、年度报告等）的撰写、递交

（3）安全性信号的识别、监测，风险管理计划的制定和实施

（4）以及对药物警戒涉及的各部门进行培训等