第1个回答 2023-08-23
新修订《药品召回管理办法》国家药监局发布自11月1日起施行。
药品召回制度是药品上市后安全监管的一项风险管理措施，是针对存在质量问题或者其他安全隐患药品的一种风险管理措施，通过将市场上可能具有潜在危及人体健康风险的药品进行收回或采取矫正措施，将药品可能对公众造成的潜在不良影响最小化。
原《办法》于2007年12月由原食品药品监督管理局发布，实施10余年来，为及时有效加强药品安全风险管理发挥了积极作用。为进一步加强药品质量监管，强化药品风险管理，落实持有人主体责任，保障公众用药安全，需对药品召回及其管理工作进行修订完善。
《药品召回管理办法》介绍
新版《办法》包括总则、调查与评估、主动召回、责令召回、附则等五章共33条。明确持有人是控制风险和消除隐患的责任主体，药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当积极协助，对于中药饮片、中药配方颗粒的召回，其生产企业按照新版《办法》组织实施。
新版《办法》完善了持有人对可能存在质量问题或者其他安全隐患药品的调查评估要求，细化了持有人主动召回实施程序，督促和指导持有人对存在质量问题或者其他安全隐患药品及时主动召回，切实履行药品全生命周期管理义务。
以上内容参考：百度百科——《药品召回管理办法》
logo设计
创造品牌价值
¥500元起
APP开发
量身定制，源码交付
¥2000元起
商标注册
一个好品牌从商标开始
¥1480元起
公司注册
注册公司全程代办
¥0元起
查
看
更
多
- 官方电话官方服务
- 官方网站八戒财税知识产权八戒服务商企业需求数字市场
相似回答