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药物不良反应属于产品缺陷吗
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第1个回答 2014-05-23
你好:药品不良反应是指合格的药品在正常的用法、用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。 药品不良反应,包括药品的副作用、毒性反应、依赖性、特异质反应等方面,如服药后出现皮疹、头痛、头晕、器官损害、致死等情况,都属于药品不良反应
祝你健康
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产品缺陷
责任的构成要件有哪些?
答:
销售者对产品缺陷有责任的,也属经营缺陷
。比如说如果药品生产厂家不按规定要求规范制作药品说明书,为了不影响药品销路而故意删除药品说明书中“不良反应”说明,尽管该药品质量合格,仍属有“缺陷”之产品。仍应负产品侵权法律责任。
“FD-1932”具体指什么类型的FDA报告?
答:
英语缩写词"FD-1932"通常被理解为"FDA form for veterinary adverse drug reaction, lack of effectiveness, product defect report--mandatory"的缩写,中文解释为"FDA兽药
不良反应
表,缺乏有效性,
产品缺陷
报告——强制性"。这个缩写用于表示一个正式的文件,要求在兽药使用中遇到问题时强制提交。它涵盖了...
“1932”是什么意思?
答:
它涉及药品在使用过程中可能出现的问题,包括不良反应和产品质量缺陷
。1932的缩写词解释是关于FDA(Food and Drug Administration,美国食品药品监督管理局)针对兽药的特定表格,要求报告者在遇到药物不良反应、疗效不足或产品缺陷时,必须提交的强制性文档。其拼音为“shòu yào bù liáng fǎn yìng bi...
什么
是缺陷
责任?
答:
3)经营缺陷,指产品在经营过程中存在不合理危险。如没有适当的警示说明,运输者、销售者对
产品缺陷
有责任的,也属经营缺陷。比如说如果
药品
生产厂家不按规定要求规范制作药品说明书,为了不影响药品销路而故意删除药品说明书中"
不良反应
"说明,尽管该药品质量合格,仍属有"缺陷"之产品。仍应负产品侵权法律...
药品不良
事件的成因分析
答:
2. 1. 2
药品
使用标准
缺陷
潘丽华报道了4 例药品说明书存在的问题。有的说明书缺项很多, 缺少的项目包括适应证、
不良反应
、禁忌证等; 有的叙述含糊; 有的英文对照说明书中禁忌项内容缺失; 有的使用方法说明不清楚。 2. 2. 1 生产企业的不合格药品生产企业出厂的不符合药品质量标准的药品, 用于...
产品
质量损害赔偿如何承担责任
答:
(3)经营缺陷,指产品在经营过程中存在不合理危险。如没有适当的警示说明,运输者、销售者对
产品缺陷
有责任的,也属经营缺陷。比如说如果
药品
生产厂家不按规定要求规范制作药品说明书,为了不影响药品销路而故意删除药品说明书中“
不良反应
”说明,尽管该药品质量合格,仍属有“缺陷”之产品。仍应负产品侵权...
通过GMP考核认证需要符合哪些条件?
答:
回答:目前我国实行的共259项 一、
药品
GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加“*”)92项,一般项目167项。 二、药品GMP认证检查时,应根据申请认证的范围确定相应的检查项目,并进行全面检查和评定。 三、检查中发现不符合要求的项目统称为“
缺陷
项目”。其中,关键项目不符合要求者称为“严重缺陷...
用药错误
答:
(3)给药时间、途径或剂型错误 4、其他因素 (1)
产品缺陷
(2)患者因素 (二)用药错误的分级 根据用药错误发生程度和发生后可能造成危害的程度,将用药错误分为A~I级:A级,客观环境或条件可能引发差错(差错隐患)B级,发生差错但未发给患者 C级,患者已使用,但未造成伤害 D级,患者已使用,...
简述
药品
侵权责任如何认定?由谁来承担责任?怎么承担?
答:
或者可以按照因
药品缺陷
造成的损害,属于无过错责任,而因过失造成的损害属于过错责任。
药品属于商品
是不争的事实,但也有一定的特殊性。一般商品所要求的安全性较高,但是有的药品则允许存在一定的
不良反应
,或者一定的毒性,有可能甚至一定会对人身造成损害,例如抗肿瘤药。一般商品可以由消费者自行选择和...
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下面哪个不属于药物不良反应
下列属于药物不良反应的是
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药物产生不良反应的剂量
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药物的7大不良反应
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